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2024年10月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准罗氏旗下基因泰克公司的创新药物Itovebi（inavolisib）与哌柏西利和氟维司群联合使用，用于治疗具有PIK3CA基因突变且对内分泌治疗产生耐药性的乳腺癌成年患者。这些患者均为激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，处于局部晚期或已扩散至远处的转移性乳腺癌阶段。批准的基础是INAVO120研究（NCT04191499）的积极结果。同时，FDA还授权FoundationOne Liquid CDx作为伴随诊断试剂，用于患者基因突变的检测。这一PI3Kα抑制剂的审批为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
同一天，罗氏宣布其VENTANA CLDN18（43-14A）RxDx伴随诊断检测试剂在欧盟获得CE认证，成为评估胃或胃食管交界处腺癌患者是否适合接受佐妥昔单抗治疗的重要工具。该试剂可检测肿瘤中CLDN18蛋白的表达，帮助医生更准确地判断患者的治疗方案。此次批准是基于SPOTLIGHT和GLOW临床试验的成果。
此外，渤健公司在10月11日宣布，其CD38单克隆抗体Felzartamab获得美国FDA授予的突破性疗法认定。这一药物专门针对排斥反应较为严重类型的肾移植患者。该疗法由MorphoSys最早开发，并通过与天境生物的权益合同，由渤健获得除了中国地区外的开发和商业化权利。
而在国内，恒瑞医药的EZH2抑制剂SHR2554片剂获得优先审评资格，其主要用于之前已接受过至少一种系统治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者。作为拥有完全自主知识产权的药物，SHR2554自2013年1月被列入中国国家药品监督管理局的突破性治疗品种名单以来，已有多项临床试验在进行中。恒瑞与全球其他公司合作，将致力于该药的国际市场拓展。
在企业动态方面，礼来公司加强了与KeyBioscience在抗肥胖新药方面的合作，意图拓展其在研发领域的影响力。这一合作主要围绕双淀粉降钙素受体激动剂（DACRA），并计划对肥胖及骨关节炎患者展开进一步研究，涉及总额达14亿美元的协议。
最后，国家药品监督管理局发布对药品和医疗器械质量内部举报人给予奖励方案的征求意见公告，以鼓励内部知情人士报告重大违法行为，奖励金额最高可达100万元。
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