点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在过去的两周内（9月30日至10月12日），根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及其他公开资料显示，共有21种一类创新药首次获得了在中国进行临床试验的默示许可（IND）。这些药物涵盖了多种类型，包括双抗、抗体偶联药物（ADC）、核药、基因编辑疗法、蛋白降解治疗和TCR-T细胞疗法等。本文将介绍这些创新药物的详细信息和特点。
瑞核医药开发的镥[177Lu]PSMA-0057注射液和镓[68Ga]PSMA-0057注射液针对PSMA特异性，旨在治疗前列腺癌。研究表明，PSMA在大多数前列腺癌细胞中过表达，使用放疗药物进行治疗已经显示出临床疗效。镥[177Lu]PSMA-0057注射液的临床试验已经获批，用于治疗PSMA阳性的前列腺癌，其目标是选择适合的患者群体，有助于提高治疗效果。
广东省创新药转化医学研究院有限公司与原力生命科学合作研发的INV-9956胶囊，是一种CYP11A1抑制剂，主要用于治疗晚期的去势抵抗性前列腺癌。其在美国的临床试验已经获得批准，该药物通过抑制类固醇激素的生成，预计能有效干预前列腺癌的发展。
在艾伯维（AbbVie）研发的药物中，1类新药ABBV-706注射用冻干粉正在进入临床试验阶段，计划用于治疗复发或难治的小细胞肺癌。这种靶向SEZ6的ADC药物，通过TOP1i的载荷途径增强其疗效，目前正在国际范围内开展研究。
睿跃生物的CG009301注射液，是一种针对血液恶性肿瘤的GSPT1蛋白降解剂。这款药物设计用于高选择性地靶向及降解癌症相关的蛋白质，从而攻克治疗难题。
圣域生物开发的SYN818片，是一类创新的小分子抑制剂，专门针对晚期实体瘤。该药物通过DNA聚合酶θ（Polθ）途径抑制肿瘤细胞的修复机制，从而选择性地杀灭癌细胞。此外，它具有与其他治疗方法联合应用的潜力。
湃隆生物带来的GTA182片，作为一种PRMT5抑制剂，可透过血脑屏障，主要用于治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。这也为此类癌症患者提供了一种更为安全有效的治疗选择。
镔铁生物的IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变的TCR-T细胞疗法，计划用于治疗特定突变的胰腺癌。通过基因修饰技术，该疗法能够有效识别并摧毁癌细胞。
通过创新、精准和尝试新领域的以上药物，进一步展示了市场对多样化、复杂性和创新性药物开发的需求和发展趋势。这些药物的研发和临床试验不仅为患者带来了新的希望，也为医药行业注入了新的活力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
