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以色列仿制药巨头因涉嫌抬价支付4.5亿美元达成和解

新药情报编辑 | 2024-10-14 |

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近年来,人们逐渐意识到一些自称旨在减轻患者药品经济负担的慈善基金会可能暗藏玄机,它们实际上成为了药企操控药价的工具。就在四年前,美国司法部对以色列的Teva制药公司在美国的子公司Teva Pharmaceuticals USA Inc.Teva Neuroscience Inc.提起了诉讼。诉讼称这些公司通过看似独立的基金会非法支付其多发性硬化症(MS产品Copaxone的医保费用。

在这一过程中,为了获取更高的利润,Teva合谋以远超通货膨胀19倍的速度急剧提高Copaxone的价格,导致药价累计上涨了329%。这一系列操作最终让Teva面临指控,并被迫支付了4.5亿美元作为和解费。

Copaxone是一种合成多肽药物,自1996年上市以来,一直都是Teva的拳头产品。它由四种氨基酸合成,能在体内充当免疫系统的诱饵,从而缓解自身免疫对中枢神经系统的攻击,被广泛用于治疗多发性硬化症。2014年,Copaxone的销量曾达到42.4亿美元。然而,尽管2015Copaxone的基础专利期已到期,Teva仍不愿放弃从中获得的丰厚利润,于是采取了激进的法律和市场策略以维持其销售优势。

在专利保护方面,Teva对试图推出仿制药的公司展开了一系列专利诉讼,通过叠加专利来拖延竞争对手的进入。在法规层面,Teva努力将Copaxone认定为生物制品,以增大仿制药进入市场的难度。此外,Teva的策略还牵涉到慈善基金会、药房及其他药商。自2007年至2015年,该公司向援助基金会(TAF)和慢性病基金会(CDF)提供资金,通过这些组织部分补贴患者的药品费用。在此期间,Copaxone的价格从每年约17,000美元飙升至超过73,000美元。

不仅如此,Teva还与药房供应商Advanced Care Scripts Inc. (ACS)合作,几乎把所有需要支付Medicare共付费用的Copaxone病人介绍给ACS。随后,Teva利用ACS以及两个基金会的信息来计算支付给基金会的金额,以覆盖这些患者的共同支付额度。药房ACSTeva支付给基金会资金的同时,把新患者批量转往TAFCDF,以确保Copaxone患者获得由Teva资金支持的绝大部分保险共付额援助。

然而,美国医保制度很多情况下是按比例支付的,这意味着在Copaxone价格上涨期间,虽然参与计划的患者自身的支付可能没有增加,但医保承担的费用却急剧上升,实际上是一种挤占医保资源的行为。而对于不在此体系内的患者,则面临着倍增的药价困扰。

直到2019年,Teva还被指控从201512月至20235月间多次参与药价操控,涉嫌与其他制药企业合谋,保持仿制药高价,操纵投标,瓜分市场顾客,导致消费者多支出了至少3.5亿美元。20238月,Teva达成了一项2.25亿美元的延期起诉协议,使其避免了完全排除在美国联邦医疗保健计划之外的严厉制裁。这项协议要求Teva2024年至2027年支付2,250万美元,并在2028年支付1.35亿美元完全部分罚款。

 


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