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代谢相关脂肪性肝炎（MASH）一直是慢性肝病以及肝癌的重要诱因之一。该病的治疗目标在于减缓肝纤维化的恶化，降低肝癌发生的几率，从而延长患者的生命。Denifanstat是一种口服脂肪酸合成酶抑制剂，它通过阻止新的脂肪合成来阻断MASH的发展。
近期，《柳叶刀》消化病学与肝病学期刊发表了一项重要研究，展示了denifanstat在治疗MASH中的显著效果。研究证明，在使用该药物后，患者的疾病活动度和肝纤维化等指标均有统计学和临床意义上的显著改善。该研究结果也为denifanstat进入第三阶段的临床试验奠定了基础。
FASCINATE-2试验是一项跨国多中心、双盲、随机、对照的临床研究，涉及多个国家的100个医学中心。研究对象为通过活检确诊的168名MASH成年患者，这些患者不仅具有较高的肝病活动评分（NAS），并且已经显示出2至3期的肝纤维化。在试验中，患者被随机分配为两组，分别接受denifanstat或安慰剂为期52周的治疗。
研究结果显示，在denifanstat组中，有38%的患者显示出NAS评分至少改善2分而肝纤维化未恶化，相比较之下，安慰剂组该比例仅为16%。此外，denifanstat组有26%的患者病症消退，且NAS评分至少改善2分，并且肝纤维化未加重，而安慰剂组该比例仅为11%。
文章指出，相较于同阶段的其他口服药物，denifanstat在改善肝纤维化和其他相关指标上表现更为优异。此外，该药还有助于增加甘油三酯中的多不饱和脂肪酸水平和降低低密度脂蛋白胆固醇水平，从而有可能对心脏代谢产生积极影响。在安全性方面，治疗的常见副作用为干眼和脱发，但均为轻度反应。
这一研究表明，在已经发展到F2至F3期肝纤维化的MASH患者中，denifanstat展示了出色的疗效和良好的耐受性，特别是在MASH消退并且没有肝纤维化恶化的情况下，显示了显著的疗效。当前的研究结果将有利于推动denifanstat进入下一阶段的临床试验。
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