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2024年10月8日,国家药典委员会正式公布了盐酸组氨酸和苯甲醇的国家药用辅料标准草案。这一举措为相关药品的研究和生产提供了更为明确的指导标准。
在药品审批动态方面,从2024年10月3日至10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)共接受了58个药品申请,其中包括13个生物制品。值得注意的是,这13个生物制品中包含2个新药和6个进口药物。
在科学界,2024年诺贝尔生理学或医学奖于10月7日揭晓,Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士因他们在microRNA及其基因调控方面的开创性研究而共同获得此殊荣。同样备受瞩目的还有2024年诺贝尔化学奖,于10月9日公布。该奖项的一半由美国科学家David Baker获得,以表彰其在计算蛋白质设计领域的杰出贡献。另一半则由英国科学家Demis Hassabis和John M. Jumper分享,认可他们在蛋白质结构预测上的重要突破。
在企业动态方面,10月9日,百奥泰生物制药宣布与吉瑞医药签署协议,授权其在多个欧洲市场销售BAT2206生物类似药。百奥泰因此将获得高达1.1亿美元的收益。10月8日,石药集团的奥马珠单抗生物类似药获得中国国家药监局的上市批准。这种用于治疗慢性自发性荨麻疹的新药为国内首个3.3类治疗用生物类似药。与此同时,丽珠医药的曲普瑞林微球获得中国国家药监局批准的新适应症为子宫内膜异位症。此外,渤健中国发布消息,托夫生注射液在中国获批用于特定肌萎缩侧索硬化患者,为这种心力交瘁的疾病带来了新的治疗希望。
最后,百济神州宣布其替雷利珠单抗于10月4日在美国市场上市,专为特定转移性食管鳞状细胞癌患者提供较以往更具成本效益的治疗选择。
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