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行业动态一览
聚焦热点:
10月9日,广东省政府发布了一项新政策,旨在通过系列措施推动生物医药产业的高质量发展。该政策重点支持包括基因治疗和细胞治疗在内的生物制品研发,并集中力量发展基因技术、细胞治疗和合成生物学等新兴领域。该行动方案涵盖了从创新药品和器械开发的全链条支持、临床研究促进,到医保和金融支持等多个方面,力求在全方位推动广东生物医药的创新和进步。
在行业内,瑞风生物有了新的突破。其专为Usher综合征开发的创新药物RM-101注射液,近期获得了中国国家药品监督管理局的IND批准,使得继美国FDA批准后,再次在国际药物市场上迈出关键一步。瑞风生物的合作伙伴派真生物也对此次进展表示由衷祝贺。
另外,恒瑞医药旗下子公司瑞宏迪的自主研发产品——AAV双基因药物RGL-193注射液,已获准在国内进行临床试验,标志着这一领域的发展得到进一步推动。
Intellia Therapeutics则在基因编辑疗法方面发起新的挑战,通过mRNA-LNP技术,启动了针对遗传性血管性水肿的全球性关键Ⅲ期临床研究,应用CRISPR技术进行体内基因编辑。
与此同时,纳美信生物科技申请的国内首个冻干形式的RSV mRNA疫苗,已通过国家药监局的临床试验受理,意味着在疫苗研发上的一次重要进展。
因诺纬克生物展现了肿瘤治疗领域的新动向,其个性化mRNA肿瘤疫苗首次成功用于患者给药,为个性化肿瘤疗法开辟了新的路径。
创新成就:
在基因治疗载体的研发中,美国麻省理工学院与哈佛大学Broad研究所的研究人员,利用人工智能技术大幅加速了AAV开发进程,通过AI设计出了一种具备多项优秀特征的新型递送载体,提供了更高效的基因治疗方案。
北京大学与中国科学院的研究人员,合作开发了一种简化脂质纳米颗粒系统,成功实现了对多器官和细胞的特异性靶向递送mRNA,展示了其在精准肿瘤治疗中的巨大潜力。
在病毒研究领域,中山大学与阿里云合作利用AI技术,揭示了数十万种新RNA病毒,显著丰富了全球RNA病毒的种类,此成果在《Cell》杂志上发表,标志着AI在病毒学领域的一次重大突破。
在渐冻症治疗方面,渤健中国宣布其ASO基因疗法,托夫生注射液正式获得国内上市许可,为ALS患者带来新的治疗选择。
资本动态:
Purespring Therapeutics在肾脏疾病基因治疗开发领域引起关注,其在近期完成了1.05亿美元的B轮融资,获得多家投资机构支持,旨在继续推动其创新疗法的开发。
基因治疗领域也迎来重要动向。安斯泰来公司与AviadoBio达成了一项总价值超过21亿美元的协议,共同开发新的基因疗法,进一步推动罕见疾病的治疗创新。
礼来中国宣布计划投资15亿元人民币升级苏州工厂,以扩大糖尿病和肥胖相关药物的生产能力,这一投入也体现出礼来在中国市场的长远布局与支持。
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