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根据10月13日CDE官网的最新消息，恒瑞医药提交的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请已获得受理，但目前具体适应症尚未披露。资料显示，海曲泊帕乙醇胺是一种由恒瑞医药自主研发的口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，是一种创新的1类新药。此前，该药物已经在中国获准用于两种适应症的治疗。
海曲泊帕乙醇胺作为一个新一代的TPO-R激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号传导通路，促进血小板的生成。这款药物在最初一代TPO-RA产品的基础上进行了一系列化学结构修饰，提高了选择性，其特点是高效且毒性较低。该产品于2021年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等疗效不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成年患者，以及用于治疗对免疫抑制治疗无效的重型再生障碍性贫血成年患者。
恒瑞医药2024年半年度报告指出，海曲泊帕乙醇胺目前针对另外四个适应症正在开展3期临床试验。这些适应症包括化疗引起的血小板减少症、与标准免疫抑制治疗联合用于初治的重型再生障碍性贫血、儿童免疫性血小板减少症（ITP）以及慢性肝病伴有血小板减少症的有创性操作或手术。此外，海曲泊帕乙醇胺针对化疗引发的血小板减少症的国际多中心3期临床试验也在进行中。
在最近9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了海曲泊帕作为单药治疗同步放化疗引起的血小板减少症的研究成果。研究结果表明，海曲泊帕治疗引起的血小板减少症的应答率（血小板计数恢复至≥100×10^9/L）达78.6%，而血小板计数恢复至≥75×10^9/L的患者比例为82.1%。此外，研究还显示海曲泊帕维持治疗的整体安全性和耐受性较好。
目前，相关领域的研究和进展获得了业界的关注，关于海曲泊帕乙醇胺的进一步应用前景值得期待。同时，恒瑞医药在药物研发领域的持续投入，也展示了其推动创新、改善患者生活质量的坚定决心。
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