点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
远大医药（0512.HK）最近在研究胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）治疗方法上取得了重大突破。其创新的放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11的III期临床试验（COMPETE桥接研究）申请已获得国家药监局的正式受理。这次研究旨在拓展ITM-11的适用人群，并实现其对GEP-NETs各个阶段病程的全面覆盖。
COMPETE桥接研究是一项前瞻性、多中心的III期临床试验，计划在中国招募超过60名患者，以评估ITM-11相较于现有标准治疗对高分化1级或2级SSTR阳性GEP-NETs患者的疗效和安全性。在更早之前，远大医药已获得批准进行ITM-11针对高分化侵略性GEP-NETs的COMPOSE研究。
ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术的肿瘤靶向治疗药物，通过无载体的177Lu与生长抑素类似物结合，针对性杀灭表达生长抑素受体的肿瘤细胞。无载体的177Lu在比活度和纯度方面都有显著优势，同时放射性污染低且已获得美国和欧洲孤儿药资格认定。
根据Frost & Sullivan的数据，2020年中国新发GEP-NETs病例达到71,300例，且发病率逐年上升。使用177Lu进行的肽受体放射性核素治疗在生存时间和缓解率方面显示出更优良的效果，明显增加患者获益。ITM-11可与诊断产品TOCscan®结合，提供一体化的诊疗方案，为国内GEP-NETs患者带来新选择。
远大医药一直致力于推动核药抗肿瘤领域的创新，已经在全球布局了丰富的产品线和诊疗一体化策略。目前公司开发的4款RDC创新药已获批进行临床研究，其中3款已进入III期临床阶段。
公司的核药抗肿瘤诊疗平台已实现从研发到监管的全产业链布局，联合诸多国际伙伴，如Sirtex Medical Pty Limited和Telix Pharmaceutical Limited，共同推进研发。公司也和山东大学联合设立研究院，聚焦早期研发，储备达12种新产品。
远大医药正在加强核素生产基础设施建设，追求丰富产品线和完善产业布局，持续巩固在全球核药领域的领先地位。董事会重申对创新技术和产品的投入承诺，进一步强化全球化发展战略，为患者提供更多元化的治疗方案。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
