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2024年10月14日，据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的最新信息披露，罗氏公司研制的法瑞西单抗的新适应症正式获得批准，此次批准的适应症为治疗视网膜中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿（ME）。这是继该药物此前在多种适应症中表现出色后的又一新突破，为相关患者提供了新的治疗选择。
根据数据库的资料显示，法瑞西单抗是全球首个由罗氏公司研发的靶向眼科药物，能够同时作用于VEGFA和ANGPT2两个靶点。该药物于2022年1月首次在美国获得FDA的批准上市，而在中国的首次上市批准则是在2023年12月。此前，该药物已经获得了多种适应症的批准，包括糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿等。
在临床研究方面，法瑞西单抗用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的疗效在两项全球性III期临床试验（BALATON和COMINO）中取得了显著成果。这两项研究分别对553名BRVO患者和729名CRVO患者进行了深入分析，比较了法瑞西单抗与阿柏西普在治疗RVO引起的黄斑水肿（ME）的效果和安全性。研究的主要观察指标是第24周时患者最佳矫正视力（BCVA）评分的变化。
研究结果显示，法瑞西单抗组患者的视力有显著改善，与阿柏西普组相比优势明显。在BALATON研究中，第24周法瑞西单抗组的患者视力改善了16.9个字母，而阿柏西普组为17.5个字母，同时中央视网膜厚度（CST）分别减少了311.4μm和304.4μm。此外，无视网膜血管渗漏的患者比例在法瑞西单抗组为34%，而在阿柏西普组为21%。而在COMINO研究中，法瑞西单抗组在第24周视力提高了16.9个字母，阿柏西普组则提高了17.3个字母。中央视网膜厚度减少了461.6μm，相比之下，阿柏西普组减少了448.8μm。无视网膜血管渗漏的患者比例则分别为44%和30%。
这些数据再次确认了法瑞西单抗在治疗视网膜疾病中的显著疗效，为相关领域提供了更为有效的治疗手段。
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