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在仿制药竞争激烈的时代，"天下武功，唯快不破"这一理念已经渗透到药物研发立项的每一个环节。目前，大多数CXO与制药企业在选择项目时，设定了一些优先标准以确保成功：
首先，项目需要具备广泛的适应症和巨大的市场潜力，具备增长的可能性；同时，被收录于诊疗指南和临床路径，并有扎实的临床数据支持，以明确其临床价值或定位。此外，与企业自身的市场优势领域相契合，且原料药和辅料容易获得也是项目选择中的重要因素。
对于企业而言，规避专利风险无疑是降低投资风险的关键。因此，企业会优先选择那些公开信息和竞争对手数量较少的项目。而现有生产线的适配性也是考虑要素之一，只有在小幅改造即可使用的情况下才更具经济性。另有参比制剂明确的项目，其研发难度和资金投入相对较小，同样会受到企业青睐。有些项目甚至只需进行生物等效性（BE/BA）研究，或无需进行临床试验，无疑成为热门选择。
近期，一款由海南斯达制药申报的仿制药——盐酸舍曲林口服浓缩液，已经在药审中心得到受理。作家属于抗抑郁药物的舍曲林，由辉瑞公司最早研发，是一种经典的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。我国已有多个舍曲林品种纳入医保范围，包括盐酸舍曲林片、枸橼酸舍曲林片、盐酸舍曲林胶囊和盐酸舍曲林分散片等不同剂型。
盐酸舍曲林片作为一款获广泛使用的药物，于1990年在英国首次上市，随后在1991年进入美国市场。其主要用于治疗一系列的精神心理疾病，如抑郁症、焦虑症、强迫症及其他相关的问题。其疗效获医学界普遍认可，并且在过去几年的集采中不断降低价格，使用范围持续扩大。
枸橼酸舍曲林片则是哈尔滨健迪医药在2008年获得批准上市的成果，并在随后的一段时间中被纳入国家医保目录。原研企业除片剂外，还推出槐谷针类型以满足不同临床需求。盐酸舍曲林胶囊于2021年在美国上市，用以支持高剂量服用需求，其竞争相对较少。
本次海南斯达制药申请的盐酸舍曲林口服浓缩液，是在已存在的给药途径基础上进行了一些改进的产品，具有一定的优势。企业通过选择这种与片剂药代动力学差异不大的药品，尝试开辟市场新通路，呈现出在立项选题上合理规避风险并快速响应市场需求的优选策略。
毋庸置疑，企业在考虑立项时，更多的思考可以围绕如何更好地利用现有的资源和加强对自身产品的深入研究来展开，而不是盲目跟风追求市场的所谓“新风向”。在当下市场环境中，企业向市场提供等效的不同剂型产品，通过既有资源结合市场需求，既能节省研发费用，也能更好地避免激烈竞争。
未来什么样的项目会在市场上脱颖而出，以及如何在激烈的市场环境中寻求创新和突破，将是企业需要不断思考和讨论的话题。
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