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君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，近日在美国肝病研究学会（AASLD）2024年大会上展示了其多项研究的重要进展。大会于11月15日至19日在美国加利福尼亚举办，期间君圣泰医药公布了包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在内的多项研究成果。该药物作为针对肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者展开了2a期临床研究（NCT03656744）的事后分析。
君圣泰首席开发官Leigh MacConell博士表示：“HTD1801是一种多功能的创新分子实体，目前正在对MASH和T2DM患者展开深入的临床研究。此次在大会上发布的数据，进一步揭示了HTD1801在疗效和安全性方面的表现。”她补充说，HTD1801对那些GLP-1受体激动剂疗效有限的患者可能提供更有效的治疗方案。此外，在使用过程中，患者对该药物的胃肠耐受性逐渐提高，显示其高安全性，支持其作为慢性病例如MASH和T2DM的长期管理用药。据悉，正在进行的临床2b期研究（CENTRICITY，NCT05623189）现已在2024年第一季度完成全部入组，预计2025年上半年可获得研究结果。
在题为“在MASH合并T2DM患者中，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）组与持续使用GLP-1受体激动剂组的疗效比较”的墙报展示，事后分析评估了HTD1801与GLP-1受体激动剂在治疗效果上的差异。结果显示，HTD1801在多个心血管代谢临床终点上的改善幅度更大。这表明，对于MASH和T2DM患者，联合使用GLP-1RA与HTD1801可能实现更好的降糖、降脂和减重效果。
在另一项研究中，题为“随熊去氧胆小檗碱（HTD1801）治疗进程，MASH合并T2DM患者发生胃肠道不良事件的变化情况”（摘要3219，11月17日），分析了治疗第18周内患者胃肠不良反应的时间和严重程度。结果显示，轻度到中度胃肠不良事件通常在最初四周达到高峰，而后逐步减少。这表明，随着治疗过程的延续，患者对HTD1801的胃肠道耐受性增强，支撑了其作为长期治疗慢性病的潜力。
关于君圣泰医药
君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家新兴的全球化生物技术公司，致力于满足慢性肝病和代谢性疾病患者的临床需求。公司以创新为基石，专注于患者的整体健康改善，积极研发首创性、多功能、多适应症的新药。凭借自主知识产权，君圣泰医药已经在全球范围内开展了多项中、后期临床试验，目标适应症包括代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）。其旗舰药物熊去氧胆小檗碱（HTD1801）已被美国FDA授予多项“快速通道资格认定”和“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。
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