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2024年10月16日，恒瑞医药正式对外宣布，其PD-1抗体药物卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合用于一线治疗那些无法切除或已转移的肝细胞癌患者的上市申请已被美国食品药品监督管理局（FDA）受理。此次申请基于国际多中心三期临床试验SHR-1210-III-310的研究结果。
研究结果显示，卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合治疗在有效性方面表现出色，与对照组药物索拉非尼相比，明显延长了晚期肝癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体来说，卡瑞利珠单抗联合方案的中位无进展生存期达到5.6个月，而中位总生存期则达到了22.1个月。这标志着在一线治疗晚期肝细胞癌的方案中实现了最长的OS获益，而此项研究也是首个成功结合免疫疗法和小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝癌的三期试验。
卡瑞利珠单抗在中国市场已经获得了九个适应症的认可，并且在2023年年底又递交了与法米替尼联合治疗复发性或转移性宫颈癌的上市申请，进一步拓展了其应用范围和市场潜力。
在总结其研发进展时，据了解，恒瑞医药在卡瑞利珠单抗项目上的总研发投入已经高达25.66亿元。目前，该药物仍有多项联合治疗的临床试验正在进行中，包括与阿帕替尼、法米替尼以及化疗药物的联合试验，并正在积极拓展至更广泛的前线治疗应用。
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