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据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站最新公告，正大天晴制药的来特莫韦注射液已经获得上市批准，成为该药物的首仿企业之一。今年4月，NMPA也批准了该公司来特莫韦片的上市申请，据药融云数据库的信息显示。
原研来特莫韦由默沙东公司研发，是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂。其通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性，从而阻止病毒DNA的加工和包装，达到抗病毒效果。2022年，来特莫韦片剂和注射液在国内成功获批。2023年，这两种剂型通过国家医保谈判被纳入医保乙类药物目录。据统计，来特莫韦在2023年的全球销售额达到6.05亿美元，同比增长41.36%。在同年全国医院市场中，来特莫韦（包括片剂和注射液）的销售额超过9千万元。
南京正大天晴制药于2022年10月25日向药品审评中心（CDE）提交了来特莫韦片的仿制药上市申请，并在2024年4月获得批准成为该剂型的首仿。本次，南京正大天晴制药的来特莫韦注射液亦成功获批，并成为首家通过评价的公司。
在来特莫韦注射液的仿制药布局中，国内已有齐鲁制药、华北制药、山东诚创蓝海医药、重庆希韦医药和重庆博腾药业5家企业提交了相关申请，目前尚在审评审批阶段。
截至2024年，正大天晴及其子公司已有多个品种获得批准并通过一致性评价，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、碘普罗胺注射液和舒更葡糖钠注射液等，依维莫司片、来特莫韦注射液、来特莫韦片、艾拉莫德片和艾曲泊帕乙醇胺片为其中的首家过评品种。
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