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近日，国家药品审评中心（CDE）官网发布公告，葛兰素史克（GSK）开发的一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体-药物偶联物（ADC）——注射用Belantamab mafodotin（简称Belamaf），已被纳入优先审评程序。该药物适应症涉及与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤成年患者。
Belantamab mafodotin是一种通过靶向BCMA的单克隆抗体与微管抑制剂单甲基Auristatin F（MMAF）结合而成的创新药物处理方案。其作用机制为：Blenrep通过其抗BCMA单抗，精准定位并结合于多发性骨髓瘤（MM）细胞表面的BCMA抗原。药物被MM细胞摄入后，在溶酶体内降解，随后释放出无法穿透细胞膜的MMAF。MMAF通过与微管蛋白结合，抑制其聚合，最终导致细胞在G2/M期停滞，并引发caspase 3依赖性细胞凋亡。
在Belamaf的3期临床研究DREAMM-7中，共纳入494例既往接受过至少一种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。患者按照1:1的比例分成两组：一组接受Belamaf与硼替佐米及地塞米松联合治疗（BVd），另一组接受Daratumumab与硼替佐米及地塞米松联合治疗（DVd）。结果显示，BVd组达到了主要临床终点，其中位无疾病进展生存期（PFS）为36.6个月，显著优于DVd组的13.4个月，延长了23个月，具有显著的临床意义。尽管两组整体生存期（OS）尚未达到中位数，但在初期阶段，BVd组在OS方面展现出具有临床意义的获益趋势。在总缓解率（ORR）方面，BVd组ORR为82.7%，高于DVd组的71.3%。此外，BVd组完全缓解或以上的患者比例达到34.6%，而DVd组则为17.1%。
综合这些研究数据，Belantamab mafodotin在R/R MM患者中的潜在疗效和安全性得到肯定，为临床治疗提供了新的选择。
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