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10月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，第一三共与阿斯利康联合研发的德曲妥珠单抗获得新适应症批准。该药物现可用于治疗具备HER2（ERBB2）激活突变且已接受至少一种系统治疗的不可切除或转移性的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
德曲妥珠单抗由阿斯利康与第一三共共同开发，是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。HER2是一种在多种癌症类型中出现的受体促生长蛋白，包括肺癌、乳腺癌、胃癌以及结直肠癌等。
此前，德曲妥珠单抗在中国已经被批准用于三种不同的适应症，包括HER2阳性成人乳腺癌、HER2低表达成人乳腺癌以及HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌。2023年9月，在世界肺癌大会（WCLC）上，第一三共和阿斯利康公布了德曲妥珠单抗在治疗HER2突变转移性NSCLC患者的II期临床研究（DESTINY-Lung02）的最新数据。
该研究在亚洲、欧洲、大洋洲和北美洲的多家临床研究中心开展，共纳入了152名患者，按照2:1的比例随机分配到德曲妥珠单抗的两个剂量组：5.4mg/kg（队列1，n=102）及6.4mg/kg（队列2，n=50）。研究结果显示，5.4mg/kg剂量组和6.4mg/kg剂量组的确认客观缓解率（cORR）分别为49.0%和56.0%。具体来说，5.4mg/kg组中有1例（1.0%）完全缓解（CR）和49例（48.0%）部分缓解（PR），而6.4mg/kg组中则有2例（4.0%）完全缓解和26例（52.0%）部分缓解。此次在中国的批准为HER2突变的肺癌患者提供了新的治疗选择。
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