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嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)是一种创新的免疫治疗方法，通过基因工程手段对患者自身的T细胞进行修饰，将CAR结构植入其中，再回输到患者体内，以发起免疫系统对肿瘤的攻击。近年来，这一疗法在复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者中的应用研究显示了可靠的应答率和持续缓解的潜力。然而，尽管具有良好的治疗效果，CAR-T治疗也伴随着一些可能的副作用，如细胞因子释放综合征（CRS，发生率30%~100%）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，发生率20%~60%），同时可能引发感染、血液细胞减少症、B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症等。因此，在衡量CAR-T疗法的有效性时，还需要进行严格的安全性监控，以保证疗效与风险之间的平衡。
患者在接受CAR-T细胞疗法期间，各种因素可能会增加其相关不良事件（AE）的风险，包括患者特征、CAR-T细胞的特性和治疗方案的设计。了解这些潜在的风险因素对于不良事件的管理至关重要。
首先，患者特征如肿瘤负荷、体能状态以及合并症对治疗后不良事件的发生有显著影响。其次，不同的CAR-T细胞特性，不同产品的性质，使用的剂量以及CD8+细胞的含量等，也与不良事件的发生密切相关。此外，治疗方案的选择，包括CAR-T输注前后的治疗，对不良事件的产生也有一定的影响。
对于CAR-T疗法相关的不良事件及其管理，首当其冲的是CRS和ICANS。CRS是一种系统性炎症反应，由肿瘤细胞与免疫效应细胞相互作用释放的细胞因子引起，而ICANS则与髓系细胞的活化有关，涉及到如粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子介导的单核细胞刺激。处理这些不良事件的策略依据其严重程度而定，轻度CRS以及ICANS可通过对症支持疗法管理，而重度情况则可能需要使用托珠单抗和类固醇治疗。
此外，还应警惕如感染、血细胞减少、B细胞再生障碍等其他不良事件。对于这些情况，护理策略多以支持性护理为基础，对于反应严重的患者可能需要应用糖皮质激素药物。
CAR-T疗法的不良事件需要通过精确预测和快速反应来进行有效管理。建议患者在回输后至少住院观察10天，以便及时监测和处理CRS和神经毒性症状。如果在控制后的14天内出现较高等级的不良事件，患者需要继续留院以便密切观察和治疗。
随着安全管理体系的逐步完善，CAR-T疗法的应用前景越发广阔。研究显示，接受门诊治疗的患者与住院患者在CRS和ICANS发生率上差异不大，表明门诊治疗的可行性和安全性得到了一定程度的确认。另外，早期管理策略显著降低了不良事件的发生率，提高了患者的临床获益。
通过经验积累和风险评估能力的提升，患者在接受CAR-T治疗时能够获得更为个性化的照护，安全管理的持续优化为CAR-T疗法的广泛应用奠定了坚实的基础。
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