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10月18日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布信息,山东圣鲁制药提交的盐酸溴己新注射液顺利通过一致性评价。根据数据库的数据,2023年盐酸溴己新注射液在全国医院的市场销售额已经突破11亿元。
盐酸溴己新注射液的原研药由德国勃林格殷格翰于1963年开发,并在1966年首次在日本上市。该药物主要用于治疗慢性支气管炎及其他伴有黏痰难以咳出的呼吸道疾病。自2017年开始,盐酸溴己新注射液被纳入国家医保乙类目录,这无疑推动了其市场销售的增长。
据数据统计,目前国内已经有16家药企获得了盐酸溴己新注射液的生产许可,其中包括山东圣鲁制药、仁合益康集团、海南葫芦娃药业和石家庄四药等15家企业已经通过了药品质量和疗效的一致性评价。盐酸溴己新注射液作为国家药品集中采购的对象,其市场竞争愈发激烈。
在第七批国家药品集中采购过程中,盐酸溴己新注射液的竞标场面热烈,参与的药企众多。根据数据库的信息,石家庄四药、成都欣捷、仁合益康集团和广州一品红制药四家药企成为本轮集采的主要中标者,并在很大程度上掌控了该药品的市场供应。
尽管如此,盐酸溴己新注射液的市场前景仍存在变数,尤其是在集采策略变化的背景下。仿制药市场方面,包括北京双鹭药业、河北仁合益康药业和山东京卫制药在内的多家制药企业已提交了该药品的新仿制申请,市场竞争进一步加剧。
随着细分市场需求的不断上升以及人们对慢性病治疗需求的增加,盐酸溴己新注射液的市场潜力愈发明显,特别是在呼吸系统疾病治疗领域发挥着越来越重要的作用。行业分析指出,随着更多企业加入生产和销售行列,该药品的市场竞争格局将愈加复杂和多元。
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