免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

阿斯利康“双免疫”疗法强势登场,已获CDE受理

新药情报编辑 | 2024-10-19 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

20231018日,据国家药品审评中心(CDE)消息,阿斯利康的两款创新药物PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Durvalumab)和CTLA-4抑制剂Tremelimumab已获受理。这两种药物在海外已获联合批准用于治疗晚期非小细胞肺癌肝细胞癌,这一进展引发了业界的广泛关注。

CTLA-4抗体早于PD-(L)1抑制剂问世,但由于副作用较大,市场反馈较为一般。Tremelimumab作为首代CTLA-4抗体,由于单药疗效有限,其开发进展曾一度缓慢。直到与度伐利尤单抗联合使用后,才得以突破,开启了多种癌症适应症的治疗新途径。

据数据,目前阿斯利康正在探索度伐利尤单抗和Tremelimumab联合治疗多种癌症的效果,除肝细胞癌和非小细胞肺癌外,还涵盖局部肝细胞癌(EMERALD-3研究)、小细胞肺癌ADRIATIC研究)和膀胱癌VOLGANILE研究)。

在局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面,POSEIDON III期研究评估了度伐利尤单抗与Tremelimumab加化疗的组合相较于单纯化疗的效果。该研究招募了1013EGFR/ALK野生型转移性非小细胞肺癌患者。结果显示,与单药化疗相比,度伐利尤单抗加化疗显著延长了无进展生存期(PFS),而在联合Tremelimumab后,不仅PFS提高,中位生存期(OS)也显著延长。此外,联合治疗的耐受性也在可接受的范围内。

转移性肝细胞癌方面,HIMALAYA III期研究对比了STRIDE方案(度伐利尤单抗和Tremelimumab联合治疗)、度伐利单抗单药治疗以及索拉非尼的疗效。该研究招募了此前未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。20239月,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,研究团队公布了长达5年的随访数据。结果表明,与标准治疗相比,联合疗法显著提高了患者生存期,其中近20%患者生存期超过5年,这一比例远高于此前标准治疗的7%

阿斯利康的这一成就为免疫疗法在癌症治疗中开辟了新天地,提供了更长的生存期随访数据,彰显了其在肿瘤治疗领域的创新能力和前瞻布局。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用

AI助手