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2023年10月18日,据国家药品审评中心(CDE)消息,阿斯利康的两款创新药物PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Durvalumab)和CTLA-4抑制剂Tremelimumab已获受理。这两种药物在海外已获联合批准用于治疗晚期非小细胞肺癌和肝细胞癌,这一进展引发了业界的广泛关注。
CTLA-4抗体早于PD-(L)1抑制剂问世,但由于副作用较大,市场反馈较为一般。Tremelimumab作为首代CTLA-4抗体,由于单药疗效有限,其开发进展曾一度缓慢。直到与度伐利尤单抗联合使用后,才得以突破,开启了多种癌症适应症的治疗新途径。
据数据,目前阿斯利康正在探索度伐利尤单抗和Tremelimumab联合治疗多种癌症的效果,除肝细胞癌和非小细胞肺癌外,还涵盖局部肝细胞癌(EMERALD-3研究)、小细胞肺癌(ADRIATIC研究)和膀胱癌(VOLGA和NILE研究)。
在局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面,POSEIDON III期研究评估了度伐利尤单抗与Tremelimumab加化疗的组合相较于单纯化疗的效果。该研究招募了1013名EGFR/ALK野生型转移性非小细胞肺癌患者。结果显示,与单药化疗相比,度伐利尤单抗加化疗显著延长了无进展生存期(PFS),而在联合Tremelimumab后,不仅PFS提高,中位生存期(OS)也显著延长。此外,联合治疗的耐受性也在可接受的范围内。
在转移性肝细胞癌方面,HIMALAYA III期研究对比了STRIDE方案(度伐利尤单抗和Tremelimumab联合治疗)、度伐利单抗单药治疗以及索拉非尼的疗效。该研究招募了此前未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。2023年9月,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,研究团队公布了长达5年的随访数据。结果表明,与标准治疗相比,联合疗法显著提高了患者生存期,其中近20%患者生存期超过5年,这一比例远高于此前标准治疗的7%。
阿斯利康的这一成就为免疫疗法在癌症治疗中开辟了新天地,提供了更长的生存期随访数据,彰显了其在肿瘤治疗领域的创新能力和前瞻布局。
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