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满足全球患者的临床需求一直是跨国药企的共同目标。随着这一目标的追求，全球同步研发逐渐成为跨国药企研发战略的核心组成部分。在这个过程中，中国因其庞大的人口基数和未被满足的临床需求，成为跨国药企希望缩短创新药物上市时间差的首要市场。然而，要实现这一目标，各方需面对诸多挑战。
大约十年前，中国药品的审评审批存在大量积压问题，境外原研药的注册申请也因此受到影响，导致这些药物进入中国市场的时间大大落后于海外。同时，“三报三批”程序的实施进一步将境外原研药在华上市时间延误了两年之久。
随着药品监管改革的深入推进，例如取消境外药品批准证明（CPP）和实施临床试验默示许可制度等有利于创新药开发的政策相继出台，进口创新药在中国的批准上市速度显著提高。这也吸引了更多跨国药企将全球同步研发的目光投向中国。
今年，多家跨国药企引领了一股新的趋势——“中国首发”，这使全球创新药物在中国的上市速度迈入新阶段。跨国药企对中国市场的兴趣愈发浓厚，甚至有些企业将中国市场的优先级提升至欧美市场之上。勃林格殷格翰在这方面扮演了重要角色。
勃林格殷格翰是最早在中国启动全球同步研发战略的跨国药企之一。2019年，其“中国关键（China Key）”项目孵化的首个成果——佩索利单抗静脉注射制剂，实现了“中美欧同步申报上市”的突破。今年，该公司的佩索利单抗皮下注射制剂在中国首发上市，标志着全球同步研发战略的又一里程碑。
“中国关键”项目的成功并非偶然。勃林格殷格翰中国大中华区研发和医学负责人张维博士指出，中国的加入极大地加速了药物的本地研发进度。这一项目的启动恰逢国家出台一系列有利于境外原研药加速进入中国的政策，使中国患者能够及早使用上创新药物。
勃林格殷格翰通过此项目，不仅缩短了药物在中国和全球首次获批的时间差，更促进了中国临床研究的快速启动和高效执行。目前，中国已全面参与勃林格殷格翰全球关键性和早期临床研究项目，多个国际多中心项目在中国实现首次CTA和NDA递交。
此外，项目还为中国本土的研究者提供了广阔的发展平台。通过推进HOPE（Hospital Partnership Excellence）项目，勃林格殷格翰与多家医院签署了临床研究框架协议，加速临床试验的启动和推进。
“中国关键”不仅在药物可及性方面作出贡献，还通过培养优秀的研究者推动了中国医药行业的可持续发展。通过全球同步研发的战略深化和项目推进，中国市场的重要性不断提升，未来这一平台将继续为中国患者带来更多福祉。
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