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2024年10月18日，吉利德科学公司宣布在与美国食品药品监督管理局（FDA）协商后，自愿撤回Trodelvy用于治疗已经接受过铂类化疗及PD-1/PD-L1抗体治疗的晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的加速批准。然而，该药物在乳腺癌方面的其他适应症仍继续在美国上市销售。
这项决定并不令人意外。吉利德早在今年5月即透露，作为膀胱癌条件性批准的关键试验，TROPiCS-04研究未能达到预期。这款TROP2靶向的抗体药物偶联物未能超越化疗，在延长已经接受过PD-1/L1治疗和化疗的膀胱癌患者生命方面，未能展现优越性。尽管如此，详细的试验数据尚未对外披露。
Trodelvy于2021年获准用于膀胱癌治疗，批准基于二期单臂研究中的数据。研究显示，该药物在27.7%的患者中成功诱导肿瘤反应，而其中5.4%的患者达到了完全反应，且中位应答持续时间为7.2个月。
膀胱癌在Trodelvy的适应症中只占较小部分，其销售仅占药物总销售额不到10%。根据吉利德首席财务官安德鲁·迪金森在2023年第二季度财报电话会议中的介绍，该药物2023年的销售额达到10.63亿美元，同比增长56%。然而，这一失败紧随在另一个重要试验结果不佳之后——在与化疗对比的非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗试验中，Trodelvy未能充分展现疗效。因EVOKE-01试验的失利，吉利德确认了24亿美元的资产减值损失。Trodelvy曾是吉利德2020年斥资210亿美元收购Immunomedics的重要产品。
这些试验的失败为Trodelvy的未来前景增添了不确定性。与此同时，阿斯利康与第一三共，以及默克和凯腾生物这两对合作伙伴正逐步推进各自的TROP2抗体药物偶联物的三期临床试验，这让Trodelvy的市场竞争压力倍增。
目前，备受关注的EVOKE-03试验正在进行中，这项试验旨在评估吉利德的Trodelvy与默克PD-1抑制剂Keytruda联合用于PD-L1高表达非小细胞肺癌治疗的效果。试验始于2023年2月，主要完成日期预期在2027年1月。
在中国，主要开展Trop2 ADC相关研究的公司包括科伦博泰、君实生物、多禧生物、映恩生物、迈威生物、百利天恒及恒瑞医药等企业。
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