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2024年10月18日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上正式为其研发的新药SHR-A1904注册了三期临床试验，该新药针对复发性或转移性胃癌的二线治疗。这标志着恒瑞医药在胃癌治疗领域迈出了关键一步。
此三期临床试验计划招收524名胃癌患者参与，研究预计将于2027年9月初步完成数据收集。根据今年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公开的一期临床结果显示，在6.0mg/kg剂量组中，患者的客观缓解率（ORR）为55.6%（5/9），疾病控制率（DCR）为88.9%（8/9）。而在8.0mg/kg剂量组，ORR和DCR的数据分别为36.7%（11/30）和86.7%（26/30），显示出了良好的治疗前景。
在全球市场上，FDA已批准安斯泰来的Claudin18.2单抗用于联合化疗作为胃癌一线治疗手段的上市。与此同时，国内市场上，创胜集团、奥赛康、明济生物的Claudin18.2单抗已进入三期临床阶段，而康诺亚、乐普生物及阿斯利康的Claudin18.2 ADC则进入了全球三期临床阶段。此外，信达生物及恒瑞医药的Claudin18.2 ADC也在国内三期临床中推进。
该药物的发展与中国生物制药领域的技术进步相辅相成，涵盖了从靶点的全方位解析到技术路线的深入探索。这些努力不仅展示了行业的活力，也为患者带来了更多的治疗选择，推动了全球胃癌治疗方案的创新与发展。
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