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近期,港股创新药板块出现了一段短暂的牛市,但整体走势在此后以回调为主。然而,其中不乏一些亮眼的表现。
2024年10月17日下午,港股18A上市的来凯医药股价突然大幅拉升,最高涨幅超过36%,最终收盘涨幅达到16%。虽然来凯医药不是港股医药板块中的知名公司,但其在研发管线方面的潜力不容忽视。
在全球代谢药物市场中,继司美格鲁肽和替尔泊肽等现象级药物之后,下一款重磅代谢药物有望出现在ActRII(激活素II型受体)这一靶点。来凯医药在该靶点的布局深厚,其研发进度在全球范围内处于领先地位。此次股价暴涨,很可能受到礼来公司同靶点研发进展的积极影响。
2024年10月16日的信息显示,礼来已正式启动Bimagrumab联合替尔泊肽的二期临床试验。Bimagrumab是一种靶向激活素II型受体的人单克隆抗体,礼来通过19亿美元收购非上市公司Versanis获得该药物线。先前的二期临床试验结果显示,该药物能够减少2型糖尿病肥胖患者的脂肪超过20%,其减重效果与替尔泊肽相当。此外,该试验还显示患者瘦体重增加了4.5%,这就是激活素II型受体的独特之处:在减轻体重的同时能够增加肌肉。
这对于希望减肥的个体无疑是个好消息,因为这意味着体重减少并不以肌肉损失为代价。因此,激活素II型受体被视为继GLP-1之后的下一个代谢领域爆发点。礼来启动的最新临床试验进一步证实了这一靶点的重要性。
对来凯医药而言,这一消息显然是个利好。事实上,来凯医药的同类研发也进展顺利。2024年10月16日,来凯医药宣布,其自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102在中国开展的针对超重/肥胖的I期临床试验取得了重大进展:单次剂量递增的皮下注射部分已经启动。分剂量组的初期结果表明,与靶点结合的迹象和预期的PD生物标志物变化已出现。
LAE102是来凯医药自主研发的一种全球首创单克隆抗体,瞄准的是一个调节肌肉再生和脂肪代谢的重要靶点——ActRIIA。临床前研究显示LAE102能够增加肌肉并减少脂肪,并且与GLP-1受体激动剂联合使用可进一步减少脂肪,同时降低由于GLP-1受体激动剂引起的肌肉流失。该药物已获得中美两国肥胖适应症的临床试验批准,一期临床正在快速推进中。
公开信息表明,来凯医药除了LAE102外,还拥有其他两款在研产品——ActRIIB选择性抗体LAE103及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123,专注于“肌肉相关适应症”。
随着司美格鲁肽和替尔泊肽的成功,诺和诺德和礼来公司市值大幅上升,在全球医药公司中占据领先地位。这凸显了代谢领域的巨大潜力。若来凯医药在ActRII靶点的药物研发成功,其未来发展将不可限量。
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