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2024年10月20日远见制药公司（TPEx：6576）（以下简称“远见”）宣布，成功完成了其在澳大利亚开展的针对口服小分子基质金属蛋白酶-12（MMP-12）抑制剂linvemastat（FP-020）的1期单次和多次递增剂量临床试验。该研究的主要目标是评估健康志愿者摄入linvemastat（FP-020）后其安全性、耐受性和药代动力学特征。
此次顺利完成的1期临床试验分为两个部分。第一部分是单次递增剂量（SAD）研究，本阶段包括40名受试者，他们被随机分配接受单次口服linvemastat（FP-020）或安慰剂。第二部分为多次递增剂量（MAD）研究，共计24名受试者参与，他们被随机分配连续10天每日接受口服linvemastat（FP-020）或安慰剂。
“linvemastat在健康志愿者中的整体安全性表明其具有良好潜力。” 远见的首席医疗官李医生表示，“linvemastat的耐受性良好，没有报告严重不良事件。最常见的不良事件为轻微的恶心和头痛，并在研究结束时恢复，这进一步增强了我们对其安全性和潜力的信心。”
远见的首席科学官杨医生补充道：“我们欣喜地展示了linvemastat的初步数据，这突显了其独特的产品特征，作为远见正在开发的第二个口服MMP-12抑制剂，很可能具备超越同类产品的特性。首个人体研究的数据以及相关的药代动力学模型支持我们在即将进行的2期临床试验中评估16周不同给药间隔的计划。”
远见临床开发部门的资深副总裁Bassem Elmankabadi博士表示：“linvemastat在治疗重症哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和炎症性肠病（IBD）方面展现出巨大的治疗潜力。我们计划在2025年启动的2期研究中，期望能改善患者的治疗效果。”
远见的首席执行官兼董事长钱博士表示：“我们不懈的努力体现了远见致力于创造新型呼吸系统和IBD治疗方案的承诺。我们对linvemastat喜人的安全性、耐受性和药代动力学特性感到兴奋，并对其成为免疫纤维化疾病领域的核心产品候选充满信心。”
关于linvemastat（FP-020）和MMP-12，linvemastat（FP-020）是一种高效选择性口服MMP-12抑制剂，旨在治疗炎症和纤维化疾病。linvemastat展示了优异的药物性能，与前代产品aderamastat（FP-025）相比，具有更强效力和同样高的选择性。在多种呼吸系统疾病以及IBD动物模型中，linvemastat已表现出良好的疗效。MMP-12在哮喘病理生理学中扮演关键角色，并与疾病严重程度密切相关。关于aderamastat的2期概念验证研究已成功完成。
关于远见制药股份有限公司，远见是一家在台湾及美国设有总部的生物制药公司，并在台北证券交易所上市（TPEx：6576）。公司的研发重心主要集中在两个关键领域：其独特的稳定注射配方（SIF）长效注射技术，以及具有变革意义的临床前与临床新化学实体（NCE）计划，专注于高未满足需求的罕见和重症疾病。远见的产品组合包括多个阶段的项目，涵盖从后期到早期开发项目。
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