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中药批文的市场价值与评估分析

新药情报编辑 | 2024-10-24 |

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前段时间,关于加强受托生产监管的意见稿引起了广泛关注,不少持有B证的企业主感受到了前所未有的压力。为了应对此次政策变化,许多企业纷纷加快了项目收购的步伐,希望在政策落地之前再获得一些优势项目。

然而,在现阶段要找到合适的项目并不容易。企业们不仅要求项目价格合理,还期望项目具有广阔的市场前景。在经过一番挑选之后,中药领域成为了许多企业关注的重点。然而,尽管中药领域看似有潜力,但购买中药批文并不像预期的那样简单,因为中药的价格并没有统一的标准,全凭市场感觉。

首先,市场上稀缺的中药独家产品,如果适用于大适应症领域,具备良好的市场基础,价格通常在一千万左右。如果产品属于基药或医保目录,价值可高达一千五百万到两千万以上。而优秀的中药独家品种甚至可能突破亿元大关。价格较低的独家批文往往存在一些问题,比如原料难以获得、已停产或因省内保护无法流通等。

其次,一些年销售额达到数十亿元的品种,如阿胶安宫牛黄丸、感冒灵颗粒、藿香正气水等,其批文价格已达数亿,并且供不应求。拥有如此高利可图的产品,几乎没有企业愿意售出。

第三类产品是中药特色药,多为中西结合的产品,如消渴丸、复方感冒灵等。这些产品更适合成为总代理,而不是直接持有批文。由于此类产品一直以来在医药界争议不断,未来的市场表现也不明朗,持有人可能面临巨大的不确定性。

第四类产品是涵盖广泛流通领域的常规中药,价格在一百万到三百万之间。某些停产的品种可能会低至五十万甚至更少进行打包出售。然而,转让后生产线的转移和相应的生产场地问题也使得这类批文交易性价比不高。

第五类是中药的特殊剂型,如膏滋、蜜丸、酒剂等。这类产品的市场价格通常在一百五十万至三百万之间,但由于市场需求不大而不易销售。另外,后续找承包生产企业也面临困难,容易积压在手。

第六类包括中药创新药。1类创新药需要进行大规模临床试验,通常希望进入医保和国家谈判,但前期投入庞大且批准难度高,现有获批的1类中药创新药仅有二十个。因此,这类产品基本不在市场上流通。2类改良型新药在市场上的研发相对稀少,至今仅有极少数获批,且成功案例难以复制。

中药新药的研发挑战多集中在期临床阶段。完成期临床的项目价格无上限。尽管经典名方目录内的產品可以免除大规模临床试验,申报企业众多,已有多个获批,但现有批文几乎没有出售可能。同名同方的产品看似选择很多,实际上可研发的品种不过百余种。

综上所述,尽管中药领域充满机会,然而潜在的挑战和不确定性也使得企业在进行药品批文交易时需倍加谨慎。

 



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