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恒瑞医药近日举行了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国的首批发货仪式。在仪式当天,一辆满载该药品的冷藏车从位于江苏连云港的恒瑞医药国际化制剂生产基地启程,驶往美国,为那里的患者带来新的治疗选择。恒瑞医药成为首个在美国获得此仿制药品批准的生产厂家,同时,这也是该公司在今年内于美国获批的第三款首仿药物。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首次在2018年于国内上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌以及辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。到2024年,该药获得了第二个适应症批准,用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。迄今为止,该产品已获得包括欧洲15个国家在内的批准,用于若干癌症的一线治疗,例如转移性乳腺癌、转移性腺癌以及非小细胞肺癌。
作为一家致力于创新的国际化制药企业,恒瑞医药在国际化战略上保持稳步推进,努力推动高质量的医药产品惠及全球患者。目前,公司产品已进入全球超过40个国家,并在欧洲、美洲和日本获得了超过20项注册批件,其中包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂。2011年,恒瑞医药的抗肿瘤药伊立替康注射液获准在美国上市,成为首个在美上市的民族制药企业注射剂。至今为止,公司在美国已获批上市三款首仿药,包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊及布比卡因脂质体注射液,其中布比卡因脂质体注射液是该药品全球范围内的首仿药。
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