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海迈医疗:首款国产生物型小口径人工血管成功植入人体

新药情报编辑 | 2024-10-24 |

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1021日,苏州BioBAY园区的入驻企业海迈医疗成功研发并首次在浙江大学医学院附属邵逸夫医院实施了一例临床试验,其自主研发的国产完全生物型人工血管顺利植入一名患者并首次进行了血液透析。该人工血管的表现良好,目前患者情况稳定,已经顺利出院。在出院前,医护人员为患者取除了临时中心静脉透析导管,成功避免了这一被称为死亡管路的高风险导管。传统的中心静脉导管常伴随多种并发症,并通常与更高的死亡率相关。

这项临床试验由邵逸夫医院肾内科李华主任领衔,首次植入手术于2024924日顺利完成,并于术后一个月进行了首次透析。李华主任指出,这项人工血管的试验还将探讨术后1-2周内进行穿刺透析,以期大幅减少中心静脉透析导管的使用时间。

目前,中国的小口径人工血管市场主要被欧美企业占据,传统产品常因通畅率低、感染风险高等问题影响其临床应用。自1975年以来,尽管膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管获得了FDA的批准,却一直没有国产同类产品获得许可,原材料也需依赖进口。面对这样的市场现状,海迈医疗自主创新,突破技术封锁,研发出了新一代完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®,与传统产品相比,它具有更高的通畅率、良好的抗感染性能、低钙化倾向、耐穿刺和低免疫反应等优秀特性,未来有望逐步取代传统人工血管。


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