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内幕披露:Orion因分子治疗窗狭窄终止ODM-111开发计划

新药情报编辑 | 2024-10-25 |

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20241024Orion公司宣布,出于对风险收益的综合分析,决定终止ODM-111分子研发项目。这一决定基于最近一项较长周期的非临床毒理学研究结果。研究发现,ODM-111分子的特性不支持其长期使用,也不适合进入后续研发阶段。

值得注意的是,以前的非临床研究及短期的临床一期试验中,ODM-111并未显示出任何显著的安全问题。虽然原本已计划和准备进行二期试验,但Orion公司的创新药物和研发部高级副总裁Outi Vaarala表示,目前评估认为ODM-111的治疗窗过于狭窄,因此继续其临床研发计划对Orion而言已不可行。Orion将把资源转向其他更具潜力的研发项目。

此次发布的信息虽然涉及早期的临床开发项目,但由于ODM-111的战略重要性,经评估符合内幕信息的定义,因而通过股市发布。这并不影响Orion现行的信息披露政策。根据该政策,Orion通常在中期报告和新闻稿中发布研发项目的相关信息,但对临床三期试验结果则作为单独的股市公告来发布。

Orion公司以其在全球运营的芬兰制药公司身份,已逾百年致力于福祉建设。公司专注于开发、生产和销售人用及动物用药品、活性药物成分,产品组合丰富,涵盖专利药品、仿制药品及消费者健康产品。Orion的核心研发领域为肿瘤学和疼痛管理,其专利产品被用于治疗癌症神经系统疾病呼吸系统疾病等。2023年,公司净销售额达到11.9亿欧元,员工人数约为3600人。OrionA类和B类股票在赫尔辛基纳斯达克上市。

 


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