点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在2024年的产品管线更新中，信达生物对其肿瘤免疫疗法进行了重大调整，决定取消多款免疫检查点抑制剂，但保留了CTLA-4抑制剂用于结肠癌的新辅助治疗。
在下一代免疫治疗方案的开发中，信达的重点放在PD-1的改进和TCE疗法上，双特异性抗体成为公司的核心开发战略。在I期研究中，双抗IBI363展示了良好的泛肿瘤活性，而TCE IBI389则在胰腺导管腺癌这一冷肿瘤中显示出优秀的疗效和安全特性。
回顾信达生物在过去一年内的研发布局调整，可以看出其在肿瘤领域的发展趋势日益聚焦于ADC与免疫疗法的结合。而在免疫检查点抑制剂方面，信达大幅缩减了相关产品线，淘汰了部分靶点如TIGIT-IBI939、LAG3-IBI110、CD47-IBI188及其相关的双抗产品。
PD-(L)1抑制剂曾在过去十年间迎来辉煌发展，但据统计，约70%的患者对其单药治疗无反应，这为联合疗法的应用提供了契机。例如，结合IO疗法、抗血管生成药物、免疫刺激剂以及ADC的方案都成为研究热点。与此同时，CTLA-4作为早期免疫检查点，再次受到关注。信达生物将其用于结肠癌治疗，目前已经完成了与PD-1信迪利单抗联合的III期临床首例患者给药。
信达的研究特别针对微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的结肠癌患者。虽然这类患者在转移性结肠癌中仅占5%，但在局限性病例中能够达到10%到15%，信达的治疗组合在临床研究中表现出高达80%的病理完全缓解率，为新药的审批带来希望。
在LAG-3的研究上，信达仍通过与PD-1的联合应用，探寻其在不同癌种如鳞状非小细胞肺癌的效果。而对于TIGIT和CD47等尚未获得成功上市的靶点，信达似乎选择了更为稳妥的路径。
双抗的应用是信达应对挑战的一大招数。关注于PD-1的纵向迭代，信达推出了新的PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363。这个新的双抗设计通过优先作用于肿瘤特异性T细胞而非广泛激活的T细胞，显示出极佳的疗效和安全性。信达在NSCLC中的I期研究中，有效性和安全性数据都十分令人振奋。
在开发TCE疗法方面，信达推出了CLDN18.2/CD3双抗IBI389，对抗胰腺导管腺癌效果显著，其研究数据展示了引人注目的ORR和DCR。尽管TRAE发生比较普遍，但其CRS的严重程度相对较低。
从信达的调整，不难看出肿瘤免疫疗法的新趋势和不断变化的风向。在不断加速的药物开发过程中，人们期待看到新的里程碑。信达正以其独特的策略，适应市场的变化趋势并推动创新。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
