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近日，Tyra Biosciences公司宣布，其正在研发中的潜在“首创”FGFR3靶向抑制剂TYRA-300，在SURF301临床一期和二期研究中，治疗转移性尿路上皮癌（mUC）患者的临床数据获得初步验证。分析结果显示，使用≥90毫克剂量的TYRA-300对FGFR3突变（FGFR3+）的患者，每日一次给药，实现了100%的疾病控制率（DCR）。
截至2024年8月15日，SURF301研究的第一期部分共招募了41名转移性尿路上皮癌患者。这些患者中，一部分带有FGFR3突变，部分没有，包括曾使用已批准的FGFR抑制剂erdafitinib治疗的个体。所招募的患者此前接受过多次治疗，其中有44%的患者在使用TYRA-300前已经接受了三种或以上的治疗方案，而76%带有FGFR3变异的患者同样经历了至少三线治疗。
研究数据表明，FGFR3+转移性尿路上皮癌患者在服用≥90毫克的TYRA-300时均展示出有效的抗肿瘤作用：
在每日服用≥90毫克剂量的11名患者中，有6人（54.5%）呈现部分缓解（PR），其中3人的病情持续缓解。
在每日服用90毫克剂量的10名患者中，有5人（50%）达到部分缓解。
另外，1名接受每日一次120毫克剂量的患者表现出100%的部分缓解。
所有接受≥90毫克剂量的患者实现了100%的疾病控制率。
截至数据汇总期，TYRA-300的安全性表现良好。作为一种口服并具有潜在“首创”特性的在研FGFR3选择性抑制剂，TYRA-300旨在规避因抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4可能带来的毒性，同时对不同类型的FGFR3变异产生抑制效果。该疗法目前正致力于用于治疗癌症和骨骼发育障碍，包括软骨发育不全症及侏儒症。
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