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近日，Arcus Biosciences公司公布了其研发的HIF-2α抑制剂casdatifan（AB521）在ARC-20临床试验中取得了令人满意的初步结果。该试验的1/1b期数据显示，在扩展剂量为100毫克的患者组中，患有转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的患者中，疾病主要进展率仅为19%，而疾病控制率（DCR）则达到81%。目前，多数患者仍在接受治疗，反应良好。
ARC-20试验旨在探索不同剂量的安全性和有效性。研究包括剂量递增阶段（20毫克至200毫克）和扩展阶段。在剂量递增期间，各剂量水平展现出相似的安全性，无剂量限制性毒性出现。同时，最高每日150毫克的剂量尚未达到可耐受的最大剂量，尽管200毫克剂量的研究仍在进行中。
截至2024年8月底，该研究的中位随访时间已达11个月。数据显示，多数患者在初次疾病评估时表现出快速的临床反应，只有19%的患者在此阶段或之前表现出主要疾病进展。疾病控制率高达81%，显示患者病情获得了控制，部分患者达到了部分缓解或病情稳定的数据。值得注意的是，在数据截止点，中位无进展生存期仍未界定，其中34%患者的肿瘤缩小至少30%。在100毫克剂量的试验组中，未发现任何预期之外的安全问题，casdatifan展现出良好且可控的安全性。
Casdatifan是一种创新的在研HIF-2α小分子抑制剂。HIF-2α是一个在多种肿瘤和器官氧感应中发挥作用的关键促肿瘤因子。透明细胞肾细胞癌普遍存在因VHL基因通路突变导致的HIF-2α调控异常现象。这会引起一种假性缺氧状态，并抬升与癌症促生长相关的广泛基因表达。Casdatifan通过选择性抑制HIF-2α，意图中断多个与肿瘤增殖和生存有关的信号通路，从而促进癌细胞的死亡。
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