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罗氏眼科的双抗药法瑞西单抗（Vabysmo）近日在中国获批，新增适应症为治疗视网膜静脉阻塞所致黄斑水肿（MEfRVO）。这对一直以来称霸眼科抗VEGF药物市场的阿柏西普（Eylea）形成严峻挑战。
自2015年阿柏西普的销售额超过雷珠单抗（Lucentis）以来，它就稳居眼科抗VEGF类药物的顶端，并多年位列全球畅销药物的前十。然而，随着专利期的结束，阿柏西普正面临越来越多生物类似药和创新药的竞争挑战。
眼科疾病对人类生活的影响巨大，全球约有22亿人受到视力障碍的困扰。据统计，2022年全球眼科药物市场达到了372亿美元，预计至2030年这一数字会增长到734亿美元。其中，中国市场在2022年规模为43亿美元，预计到2030年将增至169亿美元。眼科用药市场因增速迅猛而被誉为非肿瘤药物领域的“钻石赛道”，而以阿柏西普为代表的抗VEGF药物则是其中的明星。
抗VEGF药物的作用机制主要是通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）来减少病理性血管生成，并减缓眼科疾病的进程。这些药物在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等疾病上扮演关键角色。由于人口老龄化和糖尿病患病率的上升，预计相关患者数量将不断增加，为市场带来巨大潜力。
纵观历史，抗VEGF药物的市场开发始于2004年推出的哌加他尼（Macugen），随后2006年罗氏的雷珠单抗掀起了第一次市场风暴。然而，直到阿柏西普的上市，眼科用药市场才真正进入了一个新时期。阿柏西普凭借其长效的给药周期迅速崛起，在市场上占据了一席之地。
然而，随着专利期的不久告终，阿柏西普面对市场上蓬勃而来的新竞争者们空前的压力。罗氏的法瑞西单抗凭借出色的疗效已在美国获得审批，并逐渐在市场上发力。而全球范围内也有多个生物类似药项目进入研发和审批阶段。
再生元，阿柏西普的开发者，面临着和其他巨头类似的挑战和机遇。尽管面临新兴产品冲击和生物类似药挤压，再生元仍可依靠其另一重磅产品度普利尤单抗（Dupixent）的强大市场表现保持企业增长。此外，再生元正在持续推动多个新药项目的研发。
对于一家优秀的制药公司，承接辉煌最好的方式就是不断推出新的重磅药物，延续其在行业中的领先地位。未来，可以预见在全球医药及大健康领域的发展中，这些创新药物和技术将继续成为改革和发展的重要推动力。
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