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近日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公布的信息，重庆药友制药和山西普德药业这两家企业提交的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药已于同日获得批准。这标志着该药物的市场参与者已增至15家企业，竞争日益激烈。
盐酸罗沙替丁醋酸酯是一种组胺H2受体拮抗剂，主要用于治疗胃酸分泌相关的疾病，适用于因消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎等引起的上消化道出血低危患者。根据摩熵医药数据库的数据，该药品在2023年全国医院市场的销售额接近10亿元，显示了其市场需求的持续增长。
目前，国内已有14家企业获得生产批文，并有多个企业正在申请仿制药，包括国药集团国瑞药业、浙江华海药业和海南倍特药业等共17家药企仍在审批过程中。
此外，盐酸罗沙替丁醋酸酯还被纳入了最新的国家药品集中采购目录。这意味着未来该药品的市场竞争环境将更加激烈，特别是随着瑞阳制药、扬子江药业集团江苏紫龙药业等国内其他药企的加入竞争。
自2024年以来，重庆药友制药已成功获得21个药品品种的批文认可，其中包括阿立哌唑口崩片、利培酮口崩片等，尤其是盐酸依匹斯汀胶囊更是首次获批的品种。
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