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诺华阿思尼布一线治疗Ph+ CML-CP新适应证获FDA加速批复

新药情报编辑 | 2024-10-31 |

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诺华20241030日宣布,其药物Scemblix(阿思尼布)的新使用适应证获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。这一批准使得Scemblix可以用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。阿思尼布是一种特别针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的创新药物,其与BCR-ABL1结合的位点有所不同于一般的TKI。这一特性使得阿思尼布有望解决慢性髓性白血病患者在现有TKI治疗中遇到的耐药性及不耐受问题,进一步巩固其作为全球唯一获批的STAMP抑制剂的地位。

在企业动态方面,葛兰素史克(GSK20241029日宣布,与恩沐生物(Chimagen Biosciences达成了一项重要协议。根据协议,GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46的全球权益,这笔交易折合人民币约21.39亿元。除此之外,恩沐生物还有资格获得总计5.5亿美元的CMG1A46开发和商业里程碑付款,使得此次合作的总体金额达到8.5亿美元,约合人民币60亿元。


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