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近日,关于阿替利珠单抗的专利布局及技术分析的研究引起了行业内外的广泛关注。阿替利珠单抗作为一种创新的PD-L1抑制剂,已经在肿瘤免疫治疗的研究中占据重要地位。在《2024年中国医药工业杂志》中,由赵天、李自财和黄璐等专家撰写的论文,通过专利技术分析,对阿替利珠单抗的专利申请现状进行了详细的解读,并从技术主题和专利布局的角度分析了其在中国的专利申请趋势,为国内相关研究机构和企业提供了宝贵的参考和建议。
肿瘤免疫治疗是通过激活人体免疫系统来对抗癌细胞的一种前沿方法。近年来,得益于免疫学和分子生物学的突破性进展,该疗法正迅速成为恶性肿瘤治疗研究的热点领域。实践证明,抗CTLA-4和抗PD-1/PD-L1抗体类免疫疗法已经成功应用于临床。特别是PD-1抑制剂如帕博利珠单抗和纳武利尤单抗,以及PD-L1抑制剂如阿替利珠单抗,在多种恶性肿瘤的治疗中展现了显著的疗效,有效延长了患者的生存期,提高了生活质量。此外,PD-1/PD-L1抗体药物与其他免疫疗法或传统治疗相结合,也成为未来肿瘤免疫治疗的关键方向之一。
阿替利珠单抗首次于2016年5月获美国FDA批准上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,成为全球首款上市的PD-L1抑制剂。之后,其用于非小细胞肺癌、乳腺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌及Ⅳ期黑色素瘤等疾病的适应症,也接连在美国、欧盟、日本和中国等地获得批准。目前,阿替利珠单抗已被美国国家综合癌症网络指南推荐作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗,也是国内首个获批此类适应症的一线用药。据市场数据,截至2022年,阿替利珠单抗的全球销售额已达到46亿美元。
本研究利用专利可视化工具,将定性分析与定量研究结合,对阿替利珠单抗相关专利进行深入分析,特别关注其在中国的专利申请现状和技术主题分布。这一研究为国内制药企业和研究机构在研发及专利策略制定方面提供了重要的参考依据。该研究由国家社会科学基金项目——“专利到期药物仿制上市法律保障机制研究”支持。
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