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近日,中国企业传来振奋人心的消息:三叶草生物成功在全球率先发布其RSV候选疫苗与现有RSV重磅疫苗正面较量的积极临床试验结果,成为首家实现此成就的厂商。目前,尽管国内创新疫苗市场面临挑战,尤其是在价格竞争激烈的二类疫苗领域,这一突破为中国创新疫苗行业注入了新的活力。
三叶草生物的二价RSV候选疫苗SCB-1019在其临床试验中表现出色,与GSK的Arexvy在老年人群中的RSV中和抗体水平相当,并显示出更优的耐受性。这使其具备成为同类最佳的潜力,为全球百亿美元规模的RSV疫苗市场带来重大突破。
RSV疫苗行业经历多年的研发挫折,终于在2023年迎来机遇,全球市场对于创新RSV疫苗的需求持续增长。据预测,2020年至2030年间,全球RSV市场年复合增长率将达到21.4%,规模预计到2030年接近130亿美元。
面对行业的突破,SCB-1019的成功研发尤为引人注目,其关键在于其差异化优势,无需佐剂即可表现出较高的中和抗体水平,并在RSV-A和RSV-B两种亚型中展现出广谱免疫应答潜力。如今,全球上市的RSV疫苗仅有三款,SCB-1019无疑为市场带来了更多可能性。
在临床试验中,SCB-1019在70名老年受试者中显示良好的安全性和耐受性,其局部不良事件发生率显著低于Arexvy。同时,免疫原性数据表明,其对于RSV中和抗体的诱导水平与Arexvy相当,并且在RSV-B特异性中和抗体上显示出更高的水平。
三叶草生物凭借其Trimer-Tag技术平台和稳定的Pre-F突变,解决了行业内其他疫苗在重复接种中遇到的预存免疫问题,为提高疫苗的重复接种能力和免疫功效提供了创新解决方案。
在RSV疫苗市场潜力尚未完全开发的背景下,结合疫情后全球对新型疫苗的需求,三叶草生物明确展现出其在创新型疫苗研发上的持续突破与市场雄心。通过不断开发适应市场需求的创新产品,三叶草生物正在为中国以及全球疫苗行业的未来发展注入新的动力。
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