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10月29日，正大天晴的创新药物TQB3909片在国家药监局药品审评中心（CDE）网站上获得了两项新的临床试验默示许可。此次许可的取得，标志着TQB3909片在临床研究方面取得了关键性的进展，该药物计划与化疗结合，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
TQB3909作为一种BCL-2抑制剂备受关注。在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究团队首次通过口头报告的方式公布了TQB3909的1期临床研究结果。该研究涵盖了69位患者，这些患者接受了TQB3909的治疗，包括34位复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者、18位慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者及17位急性白血病（AML）患者。
正大天晴于2024年8月递交了TQB3909的临床试验申请。本次临床许可的获批，对TQB3909的研发意义重大。研究数据显现出，TQB3909对R/R CLL/SLL患者的总体缓解率（ORR）高达88.9%，其中达到完全缓解或完全缓解但伴随不完全血液学恢复（CR/CRi）的比例为44.4%。对于对BTK抑制剂产生耐药性的R/R CLL/SLL患者，其ORR为83.3%，CR/CRi为41.7%。
在中国药物临床试验登记与信息公示平台上，显示有近十种与TQB3909相关的临床研究正在进行，这包括与JAK抑制剂TQ05105片联合治疗中高危骨髓纤维化、与阿扎胞苷联合治疗髓系恶性肿瘤、单独治疗复发或难治性CLL/SLL及复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等。这些研究均已进入1/2期临床阶段，为TQB3909的临床应用开辟了更广阔的前景。
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