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近日，恒瑞医药旗下的三家子公司——上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司以及苏州盛迪亚生物医药有限公司，正式收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》。此批准涉及一系列抗肿瘤药物，包括注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-9839、SHR-8068注射液以及贝伐珠单抗注射液在晚期实体瘤受试者中的多中心、开放IB/II期临床研究，旨在评估这些药物的安全性、耐受性及有效性。
其中，注射用SHR-1826可与肿瘤细胞的特定靶抗原结合，在被内化后有效杀死肿瘤细胞。值得注意的是，这一产品在全球范围内尚无同类药物获批上市。
贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥®）作为恒瑞自主研发并经生物类似药途径上市的人源化抗VEGF单克隆抗体，已于2021年6月在中国上市，其作用机制是通过抑制血管内皮细胞的增殖及肿瘤内新生血管的形成来延缓肿瘤生长和转移。迄今，该产品已获得用于转移性结直肠癌、晚期及复发性非小细胞肺癌和复发性胶质母细胞瘤的适应症。目前，贝伐珠单抗的多项临床试验仍在进行中，以进一步评估其在各种实体瘤中的疗效。
阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利®）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。通过特异性结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统。本品已于2023年3月获批上市，适用于与卡铂及依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，并被纳入多个城市的“惠民保”特药报销目录。公司持续进行多项试验，以扩展该产品在其他类型实体瘤中的应用。
HRS-4642注射液则是一种KRAS G12D抑制剂，以脂质体形式存在，能有效结合KRAS G12D并抑制其下游信号通路蛋白MEK和ERK的磷酸化，实现抗肿瘤效果。此类药物目前在全球范围内尚属首次进入临床阶段。
注射用SHR-9839为一种可同时阻断两个关键肿瘤信号通路的人源化抗体药物，目前国内还没有同靶点的药物上市。
同时，公司引进的SHR-8068注射液，这款全人源抗CTLA-4抗体，将在临床试验中评估其在实体瘤中的潜在治疗功效。
通过这些研究，公司希望能够为我国晚期实体肿瘤患者提供更多的治疗选择。
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