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近日,位于BioBAY的创新企业思纳福医疗宣布成功完成1.28亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由惠每资本领衔,凯风创投及南湾百澳共同参与。通过本次融资,思纳福医疗计划将资金主要用于推动其数字PCR产品的市场推广,开发相关试剂产品线,以及拓展海外市场。
思纳福医疗成立于2018年,致力于为临床应用提供先进的数字PCR解决方案。该公司产品的应用领域广泛且要求严格,涵盖了包括血液肿瘤、实体肿瘤、产前筛查以及复杂急重症感染等领域。依托自主研发的全球专利技术VibroJet™,思纳福医疗推出了全自动化数字PCR系统,这一创新系统不依赖微流体芯片即可生成液滴,实现完全自动化操作,使数字PCR技术的使用成本和体验接近于常用的荧光定量技术。
在产品开发方面,实现数字PCR仪器的一体化和自动化是全球医学设备企业的共同目标。2022年,思纳福医疗凭借其创新的“振动注射”技术,成功建立了一个无需微流控耗材的新型数字PCR平台,完成了其核心产品“DQ24数字PCR一体机”的开发工作。
目前,思纳福医疗已获得了NMPA的创新医疗器械绿色通道认证,相关临床试验也已顺利完成。这些进展意味着公司有望在不久的将来获得国内首个数字PCR设备注册证。在国际市场方面,“DQ24”及其配套的检测试剂盒已先后获得欧盟CE认证和美国FDA认证,使其成为全球仅有的两家获得FDA批准的数字PCR平台之一。在试剂盒开发上,思纳福医疗专注于具有高临床需求和高技术壁垒的领域,主要布局于实体瘤、血液瘤以及产前筛查等临床应用场景。
此外,思纳福医疗已经构建了完整的生产体系,拥有通过ISO13485认证的1万平方米GMP车间,在质量和成本控制上具备显著优势。
在国际市场拓展方面,思纳福医疗的目标是发达国家的医疗市场,如欧美和日本等。公司拥有“振动注射”技术的全球专利,产品相较于国际竞争对手更具人性化设计,客户的学习成本几乎为零,操作体验与现有的qPCR技术相近。
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