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在肥胖药物的竞争领域中,又迎来了一位新的挑战者。11月4日,被一些投资者称为“下一个诺和诺德”的Viking Therapeutics在国际肥胖科学会议Obesity Week 2024上,披露了其GLP-1/GIP抑制剂VK2735的最新研究成果。
此次研究显示,VK2735被研发为口服和注射两种形式。在一项实验中,每日服用VK2735片剂28天的受试者,其安慰剂调整后的平均体重较基线下降了约8.2%;而每周接受VK2735注射治疗13周的肥胖患者,平均体重则较基线降低了14.7%。此外,注射剂型的患者在第一周就表现出显著的体重减轻效果,13周的治疗过程中未出现体重减轻的瓶颈期。值得注意的是,超90%的患者在停止用药4周之后,大部分减轻的体重得以维持。Viking公司认为,这一结果显示出每月一次的维持治疗具备可行性。目前,Viking正在筹划VK2735注射剂型的3期研究和口服剂型的2期研究,具体信息将在实验证实前公布。
与此同时,诺和诺德继续增强其在GLP-1领域的布局。11月5日,诺和诺德宣布以高达2.85亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款,获得了Ascendis Pharma的TransCon技术的独家全球许可。根据合作协议,诺和诺德将利用这一技术开发用于代谢疾病的产品,同时获得推广到其他治疗领域的权利。这一次合作的主要目标是在开发一种新型每月一次的GLP-1受体激动剂,用于治疗肥胖及2型糖尿病,这项工作由Ascendis进行早期开发,诺和诺德则负责后续的各环节。
跨国药企阿斯利康同样公布了在GLP-1减肥疗法领域的最新进展,计划投入18.25亿美元用于收购AZD5004。在临床试验中,每日一次50mg剂量的AZD5004在4周内使2型糖尿病肥胖患者的体重降低了5.8%,并且患者的空腹血糖水平也有改善。阿斯利康表示将继续进行此药物的2期临床试验,并计划与其他药物联用以扩大治疗范围。
全球制药公司在这一领域的竞争日益激烈,据Morningstar和PitchBook推测,未来五年市场上可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市。本土企业也积极加入这一赛道,争取在国际市场上占据一席之地。今年10月,博瑞医药宣布其开发的GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504在减重研究中达到重要终点,与现有药物相比表现出优势。国内的研发进展加快,竞争白热化。
同样重要的是,国家开始加强对GLP-1药物的临床应用规范。今年10月,国家卫健委发布了首版《肥胖症诊疗指南(2024年版)》, 明确指出,应谨慎选择肥胖症药物,并规范使用。同时,国家药监局也出台了关于体重管理相关药物临床试验的指导原则,进一步引导国内企业的研发方向。在竞争日益激烈的减肥药市场中,能够准确把握产品特点并进行合理投资的企业将具备更大优势。
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