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11月4日，贝达药业宣布其创新药物CFT8919胶囊在I期临床研究中，成功完成首位志愿者的入组。这项研究专注于评估CFT8919在局部晚期或晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及其抗肿瘤活性，是由浙江省肿瘤医院范云教授领导进行的。
研究计划包括三个阶段：剂量递增研究、剂量扩展研究和队列扩展研究，核心目标是在不同NSCLC患者群体中验证CFT8919的安全性和疗效。
CFT8919是一种专门针对EGFR-L858R突变设计的可口服选择性变构双功能降解剂。初步的实验室研究显示，该化合物在多种EGFR L858R突变中表现出显著的降解效果，并对T790M或C797S等EGFR继发耐药突变有效。此外，其在体外模型中表现出的脑穿透能力，显示出预防或治疗脑转移的潜力。
范云教授指出，作为我国癌症发病率和死亡率最高的疾病之一，肺癌患者中EGFR突变的非小细胞肺癌病例在使用三代EGFR-TKI后依然难以逃脱耐药性的挑战。因此，亟需开发具备不同作用机制的新药，以改善这类患者的预后。特别是对于EGFR-L858R突变患者，临床治疗需求急切，CFT8919作为一种专注于该突变的蛋白降解剂，令人期待其在临床中的应用。
贝达药业副总裁张惠军称，公司对CFT8919的前期研究数据充满信心。数据显示，该药物不仅对携带EGFR-L858R突变的蛋白质有良好的降解效果，而且对于单、双、三突变均有显著抑制作用，并且具备高选择性，不会引起野生型EGFR蛋白的降解。结合临床前药代及毒理学研究数据，CFT8919已经具备进入临床开发的潜力。我们期待借助专家与研究中心的通力合作，CFT8919的临床研究能够迅速推进，早日造福患者。
今年5月，贝达药业与C4 Therapeutics（C4T）达成战略合作协议，贝达将在包括中国大陆、香港、澳门及台湾在内的地区内获得CFT8919的开发、制造和商业化权利，并在全球市场取得销售提成。
C4 Therapeutics作为一家专注于蛋白质降解技术的生物制药企业，致力于开发新一代治疗药物。其创新的TORPEDO®平台旨在快速设计和优化小分子药物，通过激活体内自然蛋白质降解系统，迅速清除致病蛋白，进而潜在克服耐药性。
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