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10月仿制药市场动态 数据显示，2024年10月期间，共有28个品种的一致性评价申请由CDE受理，显现出对抗感染药物注射剂的高需求。此外，注射用苯唑西林钠成为申请企业数最多的品种，反映了市场对该药物仿制的集中兴趣。
在新注册分类仿制药申报方面，10月期间，共有387项新注册分类仿制药申请获得CDE受理。申请品种以消化系统与代谢药物为主，片剂与注射剂为主要剂型。这一趋势显示出在新药研发领域中的重要发展方向。此外，富马酸伏诺拉生片和维生素B6注射液的企业申请数达到9家，表明这两种药物受到了高度关注。
关于仿制药的批准情况，10月共有184个品种通过或视同通过一致性评价，其中处于过评中的品种数量为55个，而视同通过品种数量为138个。己酮可可碱注射液和间苯三酚注射液是本月最常通过过审的品种，显示出对这些抗感染药物的较高需求。
2024年10月，首次过评或视同过评的一致性评价品种达20个，其中文化血是重点关注领域。齐鲁制药有限公司在这方面表现突出，显示其在技术研发和市场布局上的战略优势。
同时，本月有15个品种实现了五家企业的过评，凸显了市场竞争的日益激烈。其中，普伐他汀钠片和阿戈美拉汀片均引发多家企业的积极布局，展现了在治疗高脂血症和抑郁症领域里仿制药市场的发展活力。
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