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2024年11月7日歌礼制药有限公司欣然宣布,其用于肥胖症治疗的创新性药物ASC47在澳大利亚开展的I期单剂量递增(SAD)研究(NCT06427590)中,取得了令人鼓舞的初步成果。
在针对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者的研究中,注射ASC47后,该药物的半衰期长达21天,为每月给药一次提供了可能。此外,在单次皮下注射的第29天,受试者体内的脂质生物标志物依然保持显著降低状态。
临床前研究表明,ASC47显示出健康减重的良好效果。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与司美格鲁肽和替尔泊肽进行的头对头比较研究中,ASC47在减少脂肪量和增加肌肉量方面均表现出显著优势。虽然ASC47治疗组小鼠的热量摄入减少量低于对照组,但总体的减重效果却极为类似。
ASC47是以靶向递送至脂肪组织为设计特色的药物,在小鼠模型中,经过周期性的注射后,其脂肪组织中的药物浓度达到了人体有效药物浓度的七倍,通过UCP-1介导的产热机制,促进了脂肪分解且维持了肌肉质量。
在澳大利亚,这项研究还将继续进行包括在肥胖症患者中进行的多剂量递增(MAD)研究,以及与替尔泊肽或司美格鲁肽联合治疗的临床试验。预计将在2025年第一季度及之后的医学会议上披露进一步的数据。
同类的医学前景使得ASC47有望成为肥胖症治疗领域的新星,为患者带来切实的健康改善,期待其未来在临床中的广泛应用。歌礼将继续致力于推进一系列临床试验,探索ASC47的更多可能性。
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