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2024年8月2日，这一重要时刻将被载入史册。全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着该疗法在临床应用中的突破。对于黑色素瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等实体瘤患者，这无疑带来了新的希望和治疗选择。
随之而来的好消息是，我国也有三款TCR-T细胞疗法的新药获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND申请批准。这三款分别是IX001 TCR-T注射液、CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液和BRL03注射液。意味着我国癌症患者如今也有机会受益于这一先进的癌症治疗科技。此外，多款正在研发中的TCR-T疗法也在紧锣密鼓地推进中。现简要介绍几款表现突出的疗法，供患者朋友们参考。
第一，我国的TCR-T疗法正蓄势待发，重点瞄准肝癌和肉瘤等。近年来，TCR-T细胞疗法在肿瘤治疗上取得了显著进展，迅速地改变着传统治疗格局。中国紧跟国际步伐，多个TCR-T疗法产品相继面世。例如，来恩生物医药开发的专注于肝癌的LioCyx-M疗法，以及香雪制药针对肉瘤研发的TAEST-16001，这些项目都在临床研究中展现了可喜的效果，为实体瘤患者提供了新的曙光。
LioCyx-M是由来恩生物开发的针对肝癌的TCR-T疗法，其研究阶段的数据表明，患者肝脏肿瘤显著缩小超过30%，值得业内关注。
TAEST16001作为中国自研的首款针对NY-ESO-1抗原的TCR-T治疗产品，已被纳入突破性治疗品种名单。2024年的研究数据显示，50%的受试者达到了部分缓解，疗效远超预期。
第二，TCR-T疗法正逐渐成为实体瘤的强力武器，并在结直肠癌及黑色素瘤等领域展现出惊人的疗效。在针对结直肠癌的试验中，转移灶明显消退，给患者带来了新的曙光。对于晚期黑色素瘤，TCR-T疗法在临床试验中也证明了其有效性，部分患者达到了良好的治疗效果。
最后，2024年注定成为TCR-T的突破之年，不仅国际市场取得了进展，中国在这一领域的研发也取得了重大突破，多款产品即将与患者见面。对于此类疗法感兴趣的朋友，可提交相关资料进行初步评估，以便早日获得治疗机会。
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