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导读
重度哮喘是众多哮喘患者中导致残疾和死亡的重要因素，因其带来的高风险，不仅显著影响患者的生活质量，还给社会和经济带来了沉重负担。近年来，随着对哮喘病理机制的深入研究，科学家们在相关2型炎症通路细胞因子的生物制剂开发上取得了重要进展，为重度哮喘的治疗带来了新希望。
困境重重
我国重度哮喘现状亟待改善
据全球哮喘倡议（GINA）2024报告，重度哮喘被定义为在已排除患者依从性及吸入药物技术等因素后，持续使用高剂量吸入糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂（LABA）三个月以上，仍无法有效控制哮喘，或一旦降低治疗强度便失去控制的情况。在此标准下，重度哮喘大约占到哮喘患者的3.7%。
在中国，成人哮喘患者约有4570万，其中3.4%至8.3%的患者为重度哮喘，受影响者接近394万人。尽管这一比例与全球其他地区类似，但中国在整体病情控制方面仍存在较大差距，成为国内哮喘疾病负担的一大来源。
哮喘治疗的一个长期目标是实现病情的持久控制，而对于重度哮喘患者，规范化的ICS/LABA长期治疗是这一目标的基本前提。然而，重度哮喘主要由2型炎症驱动，并且在患者体内，诸如IL-5、IL-13等细胞因子的表达可能对激素产生敏感性降低的情况，从而即使在高剂量激素治疗下，炎症症状仍然持续存在。研究表明，即使在使用高剂量ICS/LABA加口服糖皮质激素治疗的重度哮喘患者中，仍有近75%未能实现哮喘控制，而口服糖皮质激素的副作用同样不容小觑。在这样的背景下，寻求更为有效且安全的治疗方案成为研究热点。
借势而进
生物制剂为重度哮喘开创新局面
支气管哮喘作为一种异质性呼吸道疾病，其表型在临床、病理、生理等多个方面都有展现，并成为过去十余年研究的热点。随着炎症表型和分子表型概念的提出，哮喘发病机制被进一步解读，生物制剂在这一背景下应运而生，成为治疗重度哮喘的重要手段。
目前，国内已批准用于重度哮喘的生物制剂包括本瑞利珠单抗、度普利尤单抗、美泊利珠单抗和奥马珠单抗等。通过精准针对患者的临床表型选择相应的生物制剂，对特殊表型的重度哮喘患者进行精准治疗，从而大幅提高其临床缓解率。
乘势而上
新型生物制剂聚焦未满足的需求
尽管现有生物制剂在治疗效果上优于传统方法，但重度哮喘治疗仍面临诸多挑战。识别重度哮喘表型的生物标志物检测受限于多种动态因素，这使得临床监测变得复杂且昂贵。
研究表明，约60%的重度哮喘患者存在两个或以上生物标志物的升高，而现有的生物制剂大多只针对单一标志物。此外，它们主要作用于T2型重度哮喘，针对非T2型患者的治疗选择依然有限。
近年来，新型生物制剂通过靶向哮喘气道上皮源性细胞因子，能够从一级阻断炎症反应，广泛覆盖T2和非T2型哮喘，成为重度哮喘研究的重要方向。在这一领域的不断探索与开发，或将为未来重度哮喘的治疗带来更多可能性。
在重度哮喘领域，生物靶向制剂的出现不仅改善了患者的治疗选择，也推动其管理向“临床缓解”目标迈进。期待随着新型生物制剂的进一步发展，重度哮喘的治疗将迎来更多希望和创新。
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