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近年来，免疫检查点抑制剂的出现为晚期非小细胞肺癌的一线治疗带来了福音，显著提高了患者的生存率。众多研究证实，PD-L1的表达水平与免疫检查点抑制剂的疗效有着密切关联。然而，患者是否适合单药免疫治疗仍需考虑PD-L1的表达情况。对于PD-L1表达水平低于50%的晚期肺癌患者，建议仍联合使用PD-1抑制剂、培美曲塞及铂类药物来进行治疗。
度伐利尤单抗作为一种PD-L1抑制剂，其在PD-L1 TPS评分超过25%的患者中展现了良好的单药效应。此前的临床试验数据显示，当肿瘤细胞PD-L1高于25%时，度伐利尤单抗的治疗应答率达21.8%；而当低于25%时，应答率则降至6.4%。这也引发了一项临床试验，旨在验证PD-L1表达超过25%的晚期非小细胞肺癌患者是否能从度伐利尤单抗的单药治疗中获益。若得到证实，将大幅增加单药免疫治疗的适用患者范围。
在这项三期临床试验中，共有669名EGFR和ALK阴性突变的晚期非小细胞肺癌患者参与，所有患者的肿瘤细胞PD-L1表达都高于25%。第一个实验组每四周接受一次度伐利尤单抗治疗，剂量为每公斤体重20毫克；对照组则进行常规化疗，为期4到6个周期。
研究结果显示，与化疗相比，度伐利尤单抗能够降低患者的死亡风险，其中位总生存时间为14.6个月，而化疗组为12.8个月。虽然这表明两者的生存曲线有所差别，但这种差异并不显著。最终，研究者总结认为，在PD-L1表达超过25%的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，度伐利尤单抗单药治疗并未显著优于化疗。
研究的结果略显遗憾，总生存时间的差异不显著表明，以度伐利尤单抗单药作为一线治疗的临床依据不够充分。而另一种PD-L1抑制剂阿替利珠单抗通常与化疗和贝伐单抗联合使用。因此，单药治疗在临床应用上仍需谨慎，联合化疗在大多数情况下依然是更为合适的选择。只有在PD-L1表达高于50%的患者中，才有单药使用帕博利珠单抗的临床试验证据支持。
虽然本次试验未能提供突破性的结果，但它为未来PD-L1抑制剂的研究开辟了新的方向。希望在未来的临床试验中，度伐利尤单抗能够展示其在晚期非小细胞肺癌中的更多潜力和应用机会。
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