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近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）传来了一则令人振奋的消息：第二款KRAS G12C抑制剂——格索雷塞片正式获得上市批准。这一成就为经历过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治疗选择，重燃了治疗希望的火炬。
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占比约85%。KRAS基因的突变是NSCLC中的主要驱动因素，并与不佳的预后紧密相关。在NSCLC患者中，约25%存在KRAS基因突变，其中KRAS G12C突变尤为常见，占比高达40%。多年来，KRAS突变被认为是难以攻克的难题，而格索雷塞片的成功上市则彰显出了科研领域取得的新突破。
格索雷塞（Garsorasib），又名D-1553，由益方生物和正大天晴联合研发，是一款口服的高效选择性KRAS G12C抑制剂。它的问世使中国成为全球唯一拥有两款KRAS G12C抑制剂自主知识产权的国家。截至目前，全球共有四种获批的KRAS G12C抑制剂，它们分别是Sotorasib、Adagrasib、氟泽雷塞和格索雷塞，其中后两款已经在中国市场获得批准。
在非小细胞肺癌的I期临床研究中，格索雷塞片展现出了强有力的疗效。在这项发表于《胸肿瘤杂志》的研究中，格索雷塞的疾病控制率达到了91.9%。研究纳入了74名可评估疗效的患者，经过8.8个月的中位随访，客观缓解率达到了40.5%。更为重要的是，中位无进展生存期达到了8.2个月。
格索雷塞的II期临床研究结果同样令人鼓舞，研究数据已发表在《柳叶刀》。在这项关键性研究中，共有123例患者参与，客观缓解率达到了50%，疾病控制率近乎89%，显示了其显著的治疗潜力。
中国在新药研发领域的进步正在以惊人的速度向前迈进。未来，越来越多针对KRAS突变的药物将被开发出来，为肺癌患者带来更多的治疗希望。在这样的大背景下，建议所有肺癌患者进行基因检测，以便抓住这些创新疗法可能带来的机会。
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