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11月11日,国家药监局网站的信息披露,百奥泰的托珠单抗注射液在申请注册时遭遇不测,未能获得批准。与此同时,诺诚健华在2024年第三季度表现不俗。根据其发布的季度报告,该公司的核心产品奥布替尼收入大幅上涨,同比增幅达到75.5%,季收入达到2.76亿元,创下自上市以来的新高。前三季度,奥布替尼累计收入为6.93亿元,同比增幅为45.0%。凭借这一增长,诺诚健华在2024年前三季度的毛利率提升至86.0%,亏损额减少至2.85亿元,与去年同期相比缩小了47.1%。
在国际市场,Autolus Therapeutics传来好消息,其针对CD19抗原的自体CAR-T疗法Aucatzyl得到了美国FDA的批准,被用于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成年患者的治疗。值得注意的是,Aucatzyl成为首个获得FDA批准且无需风险评估策略计划(REMS)的CAR-T疗法。
在资本市场中,百林科和虚之实科技纷纷完成融资。其中,百林科医药科技成功融资数亿元,将进一步推动公司的市场扩展及产品研发。虚之实科技则在融资中获得数千万元,这笔资金将用于推动国内及国际医疗产品的研发,以及强化市场研发团队。
与此同时,国内药品研发也在积极推进中。谷堆生物的GD-20片、西西欧艾的CA1001注射液、汉欣医药的注射用AC02等多款药物均于近日获得临床试验许可,涵盖多发性硬化症、急性缺血性脑卒中、和婴儿痉挛症等多种治疗领域。此外,科笛集团的盐酸米诺环素泡沫剂也获批上市,用于中度至重度寻常痤疮的治疗。而再鼎医药的艾加莫德注射液新适应症同样获得批准,将用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。
此外,医疗器械方面也有多项进展。郎和医疗的胸腰椎后路钉棒内固定系统和威高骨科的多款脊柱内固定系统均获得了注册批准,为骨科治疗设备的多样化增添了新的选择。联合骨科的颈前路固定系统同样被许可注册,这些进展都将对相关疾病的医疗和治疗手段带来新动力。
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