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2024年11月6日，诺和诺德公司的首席财务官卡斯滕·芒克·克努森在一场新闻发布会上表示，公司注意到，已有多名患者在使用司美格鲁肽的复方仿制药后出现严重不良反应，其中10名患者死亡，另有100人因健康问题住院。公司就市场上一些复方药物存在的安全性问题进行了调查，并依据美国食品和药物管理局（FDA）的数据得出结论。在过去两年中，与此类药物相关的死亡事件已有10起，但具体原因仍未明确。目前，这些药物在市场上因监管不足，可能含有未知杂质和剂量不当等风险。
司美格鲁肽这一药品目前仍处于美国FDA的短缺名单上，诺和诺德公司认为，需要通过增加生产投资来解决供应不足的问题。然而，立刻实现市场供给的稳定仍有难度，因此，公司将继续与FDA保持密切沟通，已向FDA请求将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》中。
不久前，FDA发布警告，建议避免使用由美国加州某工厂生产的复方药品，该工厂因使用未经消毒的原料而可能导致严重感染风险。今年8月，一位患者投诉称在该工厂出品的司美格鲁肽制剂中有黑色颗粒物。对此，进行的州级检查发现多项生产缺陷，该工厂在检查后已自愿停止运作。
对于诺和诺德的警示，国内多家药企指出，不良反应是所有药品可能具有的属性，与是否为仿制药无关。司美格鲁肽也曾被调查与自杀念头之间的关联。药企强调，药物研发需全面评估产品的价值与风险。
2024年11月，为优化司美格鲁肽注射液生物类似药的临床设计，国家药品监督管理局制定了相关指导原则，以促进药品在安全性保障下提高疗效。多家国内药企认为，在此指导下，国内产品的研发将更具优势。
2023年，欧洲药品监管机构因发现司美格鲁肽及利拉鲁肽可能导致“自杀念头”等风险，展开了调查。欧盟药品信息中未明确提到此潜在风险，但正在研究相关副作用。
在中国，司美格鲁肽的最初开发企业为诺和诺德，该产品已于2021年获得市场准入。国内药企正积极在减肥市场展开竞争，部分企业通过专利挑战，另一些则进行仿制药的创新研发。截至目前，几十种相关产品正进入临床试验阶段。华东医药成为首家向司美格鲁肽专利发起挑战的企业，后者的核心专利在2022年被国家知识产权局判定无效。诺和诺德对此决定提起上诉，目前双方的专利纠纷仍在进行中。
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