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11月12日,Apollo Therapeutics宣布与东阳光药(Sunshine Lake)达成一项重要协议,获得APL-18881(HEC88473)的全球开发权。APL-18881是一种由东阳光药研发的双特异性融合蛋白,针对FGF21和GLP-1受体。
根据协议,东阳光药将继续掌握APL-18881在中国市场的研发、生产和商业化权利。而Apollo Therapeutics则获得其在全球其他市场开发和商业化的权利,涵盖了现有和未来的所有适应症。作为协议的一部分,东阳光药将收到1200万美元的预付款,并有机会通过达到开发和监管里程碑以及商业业绩指标获得最高总额为9.26亿美元的付款。此外,东阳光药还将按照净销售额获得分层特许权使用费,比例从高个位数到低两位数不等。
目前,Apollo Therapeutics正在建立一个多元化的候选药物项目组合,而APL-18881将成为其第五个推进至临床开发阶段的项目。此药物已在美国递交新药临床试验申请(IND),未来的临床研究将集中探索其在心脏代谢、肝脏及相关疾病领域的应用潜力,具体适应症尚未公布。
在中国,APL-18881正进行一项针对2型糖尿病患者的II期临床试验,该试验设计为双盲、安慰剂和阳性药物对照研究,预计将在2025年上半年得出主要结论。该药物在澳大利亚和中国已成功完成健康人群、肥胖及2型糖尿病患者中的I期临床试验,结果显示,在治疗剂量下,APL-18881具有良好的安全性、耐受性以及显著的药效。展望未来,东阳光药与Apollo Therapeutics计划在2025年继续推进或启动相关临床概念验证研究。
这次合作标志着东阳光药在生物药领域首次开展的国际合作,彰显了其在全球市场拓展中的战略愿景及承诺。
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