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近日，益方生物科技（上海）股份有限公司（简称“益方生物”）发布公告，宣布其与正大天晴药业集团股份有限公司合作研发的创新药物——格索雷塞片（商品名为安方宁），已获得国家药品监督管理局的正式上市批准。这一药物的上市将为治疗特定基因突变的晚期非小细胞肺癌患者带来新的希望。
格索雷塞片是一种专门针对KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗药物。该药物适用于至少已经接受过一种系统性治疗但效果不理想的患者。此外，作为一种新型KRASG12C抑制剂，格索雷塞片也被研究用于其他癌症，包括结直肠癌等，展示了广泛的适用前景。
此次获得批准的基础是基于一项关键性的Ⅱ期临床研究。该研究在携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中进行，采用多中心、单臂、开放标签的设计，目的是评估格索雷塞片作为单药治疗方案的疗效、安全性和耐受性。这项研究的最新成果已在2024年世界肺癌大会（WCLC）上通过口头报告的形式进行了推广。
益方生物和正大天晴对这一突破表示高度期待，认为这将为患者带来显著的临床益处，同时也反映了公司在自主创新药物研发领域的领先地位。随着格索雷塞片的上市，更多患者将有机会获得新的治疗方案，这标志着抗击特定类型肺癌的重要一步。
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